Как лечат вич инфицированных в россии


Существует ли лекарство от ВИЧ в России?

Опубликовано: 27 мая 2016, 18:17

Как и чем лечат СПИД в России, когда с каждым годом становится все больше больных и заболевание приобретает статус эпидемии? Этот вопрос интересует не только ВИЧ-положительных, но и здоровых людей.

ВИЧ характеризуется угнетением защитных функций организма и появлением дефектов иммунной системы вследствие попадания в организм ретровируса. Заражаются через биологические жидкости больного человека: при половом контакте, через кровь, грудное молоко, околоплодные воды.

Если не принимать соответствующее лечение, может возникнуть синдром приобретенного иммунодефицита - СПИД. Появляются сопутствующие заболевания, которые приводят к летальному исходу.

Где в России эффективно лечат ВИЧ?

В каждом городе есть центры по профилактике и борьбе со СПИДом, где можно бесплатно сдать анализ крови. Если он оказывается положительным, пациента направляют к лечащему врачу.

Поскольку лекарство от ВИЧ в России можно получить исключительно по государственной программе (аптечные учреждения не занимаются реализацией антиретровирусных препаратов), необходимо узнать у специалиста, какие документы нужно собрать и куда обратиться.

Лечение ВИЧ-инфекции в России в последние годы пытаются взять под контроль. Пациенты должны стать на учет в специализированном центре, затем периодически проходить курс терапии и сдавать анализ на наличие вируса в крови (определить «вирусную нагрузку»). В таких центрах можно диагностировать заболевание, получить стационарное и амбулаторное лечение, а также консультацию психолога.

Как лечат ВИЧ в России?

На данный момент в стране остро стал вопрос об импорте препаратов для проведения антиретровирусной терапии. Для больных такой вид лечения - спасение, потому что при приеме этих лекарств приостанавливается заражение здоровых клеток организма и заболевание переходит в хроническую форму. Таким образом, можно избежать появления синдрома приобретенного иммунодефицита и улучшить качество жизни.

Лекарство от ВИЧ Россия впервые начала закупать у иностранных поставщиков сравнительно недавно. Сначала антиретровирусная терапия была доступна только в Москве. Со временем и в других городах у людей появилась возможность получать данное лечение.

К сожалению, препараты дорогостоящие, поэтому государство не может обеспечить всех больных полноценным лечением, но делает все возможное для устранения этой проблемы.

Российское лекарство от ВИЧ 2016

Правда ли, что в России нашли лекарство от ВИЧ? Компания «Вириом», занимающаяся биотехнологическими исследованиями, совместно с иностранной фармацевтической компанией «Рош» взялась за разработку нового препарата, который устойчив к мутациям, не позволяет ретровирусам проявлять резистентность, подавляет инфекцию, в результате чего вирусная нагрузка снижается практически к идеальным значениям.

Лекарства необходимо ждать примерно два года, в комбинации с другими препаратами лечение будет максимально эффективным.

На сегодняшний день из десяти существующих препаратов для проведения антиретровирусной терапии восемь производится на территории Российской Федерации. Четыре препарата фармацевтические компании только разливают и упаковывают, остальные начинают свой путь с очистки субстанции.

Лечение СПИДа в России станет доступным каждому пациенту с этим диагнозом. Делается много для того, чтобы препарат мог проходить полный цикл производства в стране: от приготовления субстанции до упаковки и маркировки.

На данный момент проводятся клинические испытания новых препаратов против ВИЧ в России. Уже через год планируются последние этапы испытаний, а также выпуск четырех антиретровирусных препаратов отечественного производства.

Уже скоро во всех изданиях могут появиться заголовки: «Лекарство от ВИЧ в России существует». Фармацевтические компании запустят в оборот массовое производство, и эпидемия будет приостановлена.

загрузка...

загрузка...

загрузка...

Интересные материалы по этой теме!

23 мая 2016, 14:48Как обнаружить ВПЧ 16 и 18 типа при ВИЧ?
Если диагностирован вирус иммунодефицита (ВИЧ) и паппиломы человека, то обязательно понадобиться соответствующая терапия. Из более ста типов вирусов папилломы, поражающих человека, около...

загрузка...

загрузка...

загрузка...

загрузка...

Отзывы и комментарии

Татьяна -  28 мар 2018, 20:31

У меня сын болен ВИЧ. Хочу узнать, лечат ли его в России и платное ли лечение, пенсия маленькая.

Дмитрий -  17 авг 2017, 19:31

У меня жена болеет ВИЧ уже более 10 лет. Сейчас начались проявлятся все болячки одна за другой. Может ли у меня нет ВИЧа, у меня все нормально и ничего не тревожит. Сходил в частную клинику. У меня показал анализ отрицательный, и куда обратится по поводу её лечения. Живу в Тульской области. Ответьте, пожалуйста.

Оставить отзыв или комментарий

www.zppp.saharniy-diabet.com

"Без лечения смерть будет весьма неприятная". Понятным языком рассказываем о ВИЧ

Недавно известный российский ютьюб-блогер Юрий Дудь выпустил 2-часовой фильм о ВИЧ в России. Белорусы тоже начали его активно обсуждать в соцсетях: кто-то выражал благодарность за выпуск, а кто-то указывал на неточности в фильме, которые могут ввести в заблуждение. Например, в видео говорилось, что есть ситуации, когда ВИЧ при половом контакте не передается. Действительно ли все так? Этот и еще десять вопросов TUT.BY задал заместителю главного врача по амбулаторному разделу работы городской клинической инфекционной больницы Олегу Скрипко. Все ли ВИЧ-инфицированные получают терапию в Беларуси, как защитить себя и когда стоит сделать тест – читайте в материале.

ВИЧ и СПИД – в чем разница?

ВИЧ-инфекция – это само присутствие вируса в организме человека.

СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) – это его конкретная стадия. По теперешней классификации состояние можно определить как четвертую, последнюю, стадию ВИЧ-инфекции, то есть глубокое угнетение иммунитета и все сопутствующие болезни. Например, оппортунистические инфекции, опухоли.

– Есть протокол лечения ВИЧ-инфекции, в котором расписано, какие симптомы и состояния к какой стадии относятся. Она ставится пожизненно: если человеку уже диагностировали третью стадию, то даже если он хорошо подлечился, она останется – разрушения в организме уже есть и обратного процесса не будет, – рассказывает врач. – В Беларуси применяется классификация ВОЗ. В России своя классификация, предложенная Валентином Покровским в 1989 году, есть американская CDC.

Диагностировать ВИЧ на начальных стадиях реально?

Да. И в Беларуси, по словам врача, довольно много людей узнают о своем статусе на первой и второй стадиях.

– Грамотность людей сейчас значительно повысилась: все понимают, что в жизни может случиться всякое, – объясняет Олег Скрипко. – Каждый знает особенности своего поведения. ВИЧ-инфекция ведь на пустом месте не возникает: в троллейбусе или ресторане ею не заразишься. Человек сам чувствует и понимает, есть ли у него элементы рискованного поведения. Тогда он приходит и обследуется.

Могут ли врачи заподозрить ВИЧ-инфекцию по результатам обычного профосмотра?

Без проведения специальных тестов врачи могут это заподозрить только по СПИД-индикаторным заболеваниям. Это те, которые у здоровых, не зараженных, людей случаются крайне редко или не случаются вовсе. Врач приводит пример:

– Человек молодой, и у него в принципе никаких проблем со здоровьем быть не должно. Но при этом у него постоянно белый язык, налет с внутренней стороны щек, плюс ногти какие-то тусклые, "погрызенные"… Это самое простое СПИД-индикаторное заболевание – кандидоз полости рта и кожи.

Если дошло до СПИДа – это уже точно смерть?

Нет. Если человек с четвертой стадией обратился за помощью, то шанс есть.

Конечно, умирают многие. Но некоторым везет: им удается восстановить иммунитет, подлечить их заболевания и как-то стабилизировать состояние. Гарантии, что так случится, нет. У человека уже могут быть инфекции, которые необратимо разрушают организм. Остановить процесс можно, но это всего лишь значит, что не будет хуже, но и лучше становиться тоже не будет, за редким исключением. Врач приводит пример:

– Вирус иммунодефицита разрушает кроветворение. Это значит, что он убивает клетки различных элементов крови на начальном этапе их развития. Тогда у человека может быть тромбоцитопения, с которой организм уже никогда не восстановится до нормальных показателей. Может быть и анемия: в этом случае гемоглобин будет на уровне 60 г/л, не более (в норме этот показатель должен быть на уровне 120 г/л у женщин и 130 г/л у мужчин. – Прим. TUT.BY). Все это останется даже при условии подлеченной ВИЧ-инфекции.

Бывает, что на фоне сниженного иммунитета возникают онкологические заболевания. Здесь гарантий излечения тоже нет. Представьте: к СПИДу добавляются операции, химиотерапия… Надо иметь здоровье, чтобы это выдержать. Вывод: раннее установление диагноза и начало лечения дает большой шанс прожить долгую и полноценную жизнь.

Кажется, я уже хочу сдать тест. Он покажет точный результат?

Сегодня в аптеках можно найти экспресс-тесты, определяющие наличие ВИЧ в организме по слюне.

– Это иммуноферментный анализ, который выявляет антитела, – объясняет врач. – Естественно, он немного менее точен, чем тест по крови, но процент расхождения очень маленький. Тем не менее шанс на ложноположительный результат есть.

В общем, ситуация как с тестами на беременность: если сомневаетесь, лучше перепроверить экспресс-тест анализом крови.

Если был незащищенный половой акт, через сколько нужно сделать тест?

Тестов нужно сделать несколько.

Первый – как можно быстрее. Так вы фиксируете свой изначальный ВИЧ-статус. К тому же вдруг он уже положительный?

Второй тест сделайте через полгода. Если он отрицательный, в принципе можно быть спокойным.

– Лучше всего сделать еще и третий тест – еще через полгода после второго, – советует специалист.

Кроме этого, существует постконтактная профилактика. В первые 72 часа после опасного контакта можно обратиться в соответствующее учреждение здравоохранения (в ту же инфекционную больницу), где вам выдадут специальные препараты на месяц. Если вирус уже попал в организм, но пока не встроился в геном, можно его убить. Правда, получить такую профилактику не так просто.

– По закону такая услуга предоставляется лицам, которые могут попасть в такую "аварийную" ситуацию из-за своей профессии. Это медработники, милиционеры, эмчеэсовцы – в общем, все, кто контактирует с кровью. Обычные граждане не могут просто прийти и попросить препарат, – говорит Олег Скрипко. –  Но если вы назовете фамилию, имя и отчество человека, с которым у вас был половой контакт, его пробьют в регистре ВИЧ-инфицированных и, если он там есть, препарат дадут.

Олег Скрипко отмечает, что самостоятельно купить такие лекарства нельзя: они должны быть назначены врачом по показаниям. Бесконтрольное употребление противовирусных лекарств ведет к появлению и распространению среди населения резистентных форм вируса.

Дудь удивил всех, сказав, что при неопределяемой нагрузке вируса заражения может не быть даже при незащищенном половом контакте. Это правда?

– По общим рекомендациям ВОЗ, которые относятся в том числе и к странам Африки, можно считать, что при наличии меньше 1000 копий (то есть частиц) вируса в миллилитре крови вирусная нагрузка неопределяема, – поясняет Олег Скрипко. – Но здесь лучше руководствоваться более жесткими критериями и использовать точные, дорогие тест-системы.

В Беларуси они есть: на 500, 400, 50 копий. По словам врача, надо стремиться к тому, чтобы нагрузка не определялась даже самой хорошей тест-системой.

– В любом случае предохраняться и думать о своей безопасности стоит. Шанс заражения невелик, но он есть всегда, – предупреждает специалист.

Скорее всего, если у беременной женщины нагрузка не определяется и она находится под наблюдением врача, то ребенок родится здоровым:

– Если в год передача ВИЧ-инфекции от матери к ребенку составляет менее 2%, то страна получает сертификат Всемирной организации здравоохранения. У Беларуси в последние годы он есть: с 2017 года. Подтверждается каждый год. Но все равно это не абсолютные цифры.

Допустим, человек уже ВИЧ-инфицирован. Как работает терапия для него?

Сначала поясним, что происходит в организме при ВИЧ-инфекции.

– Вирус размножается в конкретной клетке – заполняет ее, и она погибает, разрушается. Вирус идет в следующую. Таким образом, клетки не успевают восстанавливаться, их становится меньше, и они уже не могут выполнять свои защитные функции в организме. Соответственно, организм становится более чувствительным к различным вирусам, бактериям, склонен к развитию опухолей. Процесс разрушения идет с разной скоростью у разных людей, в зависимости от генетических факторов, состояния здоровья, общего иммунитета.

Задача лечения – прервать размножение вируса. Для взрослых препараты в форме таблеток, для детей – сиропы, а еще есть ампулы. Они используются, например, при профилактике в родах.

– Терапия воздействует на различные группы ферментов ВИЧ и не дает ему создавать новые частицы, собирать их в соответствующую структуру. Получается, что у человека скорость разрушения иммунитета становится меньше, чем скорость его восстановления, – говорит Олег Скрипко. – Организм успевает производить лимфоциты, которые выполняют защитную функцию. Но при этом их количество уже не будет таким, как у здорового человека, а просто таким, чтобы обеспечить уровень иммунитета для удовлетворительного функционирования.

Считается, что если лимфоцитов больше, чем 500 клеток на мм³, то в принципе состояние уже нормальное. Но врач обращает внимание: у здорового человека их в три раза больше – 1500−1700 клеток/мм³.

– Чем быстрее у человека диагностируют ВИЧ, тем больше шанс сохранить высокий уровень лимфоцитов, – предупреждает специалист. – Если заражение только-только произошло, вирус еще не успел развиться, то это реально. У нас есть пациенты с 900, 1000 клеток – это близко к уровню здорового человека.

Как много пациентов в Беларуси получают терапию?

По данным Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, в Беларуси живет 21 566 людей с ВИЧ-положительным статусом. Все из них могут получить терапию за счет государственного бюджета.

– Если человеку поставлен диагноз, ему сообщит эпидемиолог того санитарного учреждения, в котором это было установлено. Затем данные попадают в местный центр гигиены и эпидемиологии, который приглашает человека к себе. На встрече консультируют и объясняют все о болезни, – перечисляет врач. – В соответствии с законодательством с человека также возьмут расписку, что он предупрежден об ответственности за заражение других людей. Так пациент появляется в регистре.

После этого он приходит к инфекционисту по месту жительства с направлением, сдает анализы для определения состояния и получает препараты для терапии (или отправляется на госпитализацию, если ситуация уже запущенная).

Олег Скрипко отмечает, что невыявленных случаев ВИЧ-инфекции в стране относительно немного. Для оценки их количества существует специальная программа Spectrum – с ней работают эпидемиологи:

– Раз в два года проходит дозорно-эпидемиологический надзор – это серьезное мероприятие. Специалисты опрашивают и тестируют потенциально уязвимые группы населения. Данные заносятся в программу – и на их основании делаются выводы о популяции ВИЧ-инфицированных.

Информация также отправляется в ЮНЭЙДС – там данные тоже пересматривают и вместе с эпидемиологами приходят к консенсусу:

– По последней такой оценке, в Беларуси было 26 тысяч людей с положительным ВИЧ-статусом.

Это много?

Даже с учетом незарегистрированных случаев количество ВИЧ-положительных людей составляет меньше 0,3%.

– Процент разнится от региона к региону. В Гомельской области он доходит до 0,58%, в Гродненской – 0,073%. Разброс большой. Тем не менее цифра менее 1% считается локализованной эпидемией, поражающей уязвимые группы населения. Больше 1% заболевших — это уже генерализованная эпидемия. В России есть регионы, где ситуация как раз такая, – констатирует врач.

Нужно не бояться и стремиться к наиболее ранней диагностике ВИЧ-инфекции.

– Все равно скрыть это не удастся, да и никому, кроме медиков, это неинтересно. Чем раньше начать лечение, тем менее это будет заметно. Вот с запущенным заболеванием ВИЧ не заметить его уже и правда сложно, – отмечает врач. – Это в интересах каждого человека. Оно само не рассосется и не ликвидируется. Да и смерть будет весьма неприятная.

Ограничения для ВИЧ+ людей есть лишь при приеме на воинскую службу, работу в МВД и МЧС и для медицинских работников некоторых специальностей хирургического профиля. Для получения санкнижки (например, для работы официантом) тест на ВИЧ сдавать не надо.

Больше 80% ВИЧ-положительных белорусов заразились половым путем. Что мне делать, чтобы так не случилось со мной?

Врач категоричен:

– Здесь ничего нового не придумали – нужно использовать презерватив.

Правда, даже в этом случае нельзя сказать, что вы обезопасили себя по максимуму. При длительных поцелуях или других телесных контактах тоже есть маленькая вероятность попадания чужой крови в организм.

– Считается, что слюна, свободная от следов крови, безопасна, – дополняет Олег Скрипко. – Но откуда вы можете знать, свободная она или нет?

Ганна Пярова, TUT.BY

Смотрите по теме:

► ВИЧ в Могилевской области. Пять важных цифр 2019 года

► "Пабачыў людзей, якія не хаваюць свой дыягназ, – захацелася жыць". 4 гісторыі людзей, якія жывуць зь ВІЧ

► В каком возрасте детям надо рассказывать о ВИЧ-инфекции? Вот что думают жители Горок

horki.info

ВИЧ\СПИД — итоги 2019 года

Канун новогодних праздников — лучшее время подводить итоги. Совсем недавно, хоть и коротко, мы подводили итоги десятилетия, сегодня подводим итоги года.

Почти 365 дней мы следили за новостями ВИЧ\СПИДа в России и по всему миру. Что из событий стало определяющим и главным, на какие вехи нашей общей борьбы с эпидемией стоит обратить отдельное внимание, какие новости прошли для наблюдателя незаметно, но тем не менее могут считаться ключевыми?

Об этом наш новогодний обзор «ВИЧ\СПИД: итоги 2019 года»

CRISPR! CAS!

Итак, сперва об исцелении. Безусловно, самым многообещающим событием уходящего года в области терапии ВИЧ-инфекции стали новые успехи технологии CRISPR/CAS9, также называемой «молекулярными ножницами». Тот, кто следил за научными новостями, конечно, помнит, что это. Для всех остальных стоит коротко пояснить суть.

В этом году группе исследователей из США удалось уничтожить генетический материал аналогичного ВИЧ вируса (это вирус иммунодефицита обезьян (ВИО)) во всех клетках и тканях двух подопытных животных.

CRISPR — это технология редактирования генов, которые участвуют в распространении ВИЧ в организме. В настоящее время технологию «молекулярных ножниц» уже используют и для лечения рака. Но в случае с ВИЧ-инфекцией успешных экспериментов такого уровня до недавнего времени просто не было.

Почему это важно? Если ранее главным потенциальным способом излечения ВИЧ считалась пересадка генетически устойчивого к вирусу донорского материала (в первую очередь костного мозга), то теперь ему появляется важная альтернатива.

Интересно, что вторая сенсация года связана, собственно, и с той, и с другой технологией. Дело в том, что устойчивый к ВИЧ ген распределен по человеческой популяции весьма неравномерно. Большинство его носителей происходят из стран Северной Европы, а стало быть, их материал вряд ли удастся пересадить ввиду определенных особенностей трансплантации костного мозга представителям азиатских народов, в том числе китайцам, равно как и представителям этнических групп, почти не вступающих в смешанные браки.

Компенсировать несправедливость природы взялся китайский профессор Хэ Цзянькуй из Южного университета науки и технологий в Шэньчжэ.

Профессор Хэ Цзянькуй из Южного университета науки и технологий в Шэньчжэ

Почти год назад, в январе, китайские власти подтвердили, что в этой стране действительно имел место успешный эксперимент, в ходе которого ученый имплантировал в матку зародыш, подвергнутый геномному редактированию методом CRISPR/CAS9.

Ученый смог удалить участок ДНК, содержащий ген CCR5, который кодирует белок, позволяющий ВИЧ проникать в иммунную клетку и инфицировать ее.

Двое таких «генномодифицированных» устойчивых к ВИЧ-инфекции младенца появились на свет, но новость мгновенно породила скандал, продлившийся почти весь 2019 год.

Ученый еще до начала исследования сфабриковал заключение комиссии по этике, а также данные о ВИЧ-статусе некоторых участников, так как экстракорпоральное оплодотворение для ВИЧ-позитивных людей в Китае запрещено. Мировое научное сообщество резко осудило изыскания китайского профессора как аморальные и опасные.

Чуть позже оказалось, что в курсе эксперимента, еще до того как информация просочилась в СМИ, были лауреат Нобелевской премии биолог Крейг Мелло и профессор физики и биоинженерии из университета Райса в Хьюстоне Майкл Дим. Оба они также понесли репутационные потери. Но больше всего досталось самому изобретателю.

Уже зимой появилась информация о том, что китайскому генетику может грозить смертная казнь, так как власти страны обвинили его в коррупции и взяточничестве. А в декабре уходящего года суд все-таки приговорил ученого за преднамеренное нарушение государственных нормативов в области научных исследований к трем годам тюремного заключения.

Интересно, что эксперимент, очень похожий на опыт с обезьянами, но уже на человеческом материале в октябре этого года завершился в Китае частичным провалом. От ВИЧ-инфекции пересадка модифицированного (а не природно-устойчивого) донорского материала 27-летнего пациента не спасла, зато доказала, что сама процедура безвредна, а стало быть, технология CRISPR/CAS9 на данный момент остается самым вероятным претендентом на то, чтобы стать доказанным методом излечения от ВИЧ-инфекции взрослых пациентов. Отдельным пунктом стоит подчеркнуть: вполне вероятно, впервые эта технология окажется применена и запущена в массовое использование не на Западе, а, собственно, в странах Юго-Восточной Азии.

Новые препараты, пациенты и антитела

Западные ученые тем временем отчитываются в успехах технологии пересадки родного, не модифицированного, материала с целью элиминации вируса.

В Сиэтле весной 2019 года на крупнейшей Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2019) безусловной сенсацией стало известие о фактическом излечении, а вернее элиминации, вируса иммунодефицита в организме сразу двух пациентов — из Германии (дюссельдорфский пациент) и Англии (лондонский пациент).

Обоим мужчинам в ходе терапии рака был пересажен костный мозг от донора, имеющего врожденную резистентность (устойчивость) к ВИЧ.

Всего на данный момент это третий случай подобного исцеления. Первый имел место также в Германии (берлинский пациент) — осенью прошлого года мы публиковали интервью с врачом, который работал с ним. Однако до последнего времени считалось, что повторить берлинской эксперимент невозможно. В этом году стало окончательно ясно, что несмотря на все издержки (весьма токсичная химиотерапия перед пересадкой) эта технология может быть распространена и на других пациентов, живущих с вирусом.

Главной альтернативой пересадке костного мозга и генной модификации по-прежнему остаются так называемые широко нейтрализующие антитела, способны распознавать штаммы ВИЧ и блокировать их проникновение в здоровые клетки.

Как считается, введение их пациенту может стать более безопасным методом терапии, способным заменить актуальную антиретровирусную терапию препаратами, препятствующими репликации вируса в организме за счет ингибирования работы того или иного фермента вируса в клетке.

Как стало известно в этом году, дальнейшими их разработками займется такой фармгигант, как ViiV Healthcare GSK. Антитела, исследуемые ее подразделениями, носят название N6LS и действуют целенаправленно против вирусов, которые прикрепляются к белку gp120 на поверхности CD4+ T-лимфоцита. На фазе исследований IIа, к которым приступает компания, будут оценены эффективность и безопасность использования антител у людей.

Кроме того, в октябре этого года исследователи из Глэдстоуна в сотрудничестве с компанией Xyphos Biosciences предложили новую технологию для борьбы с резервуарами ВИЧ-инфекции.

Наличие этих резервуаров остается главной причиной, по которой традиционная АРВТ пока не в силах полностью уничтожить вирус в организме. Ученые из Глэдстоуна считают, что можно сократить количество инфицированных клеток при помощи новой технологии, разработанной на основе CAR-T и получившей название convertible CAR. Она создает иммунные клетки — цитоксичные Т-лимфоциты, на поверхность которых выводятся антитела, позволяющие Т-лимфоциту прикрепиться к необходимой клетке, а затем атаковать и уничтожить ее.

Преимущество convertible CAR в том, что с ее помощью к лимфоцитам можно прикрепить любое количество антител, тогда как CAR-T предполагает борьбу только с одним типом заболевания. Это делает новую технологию пригодной для лечения ВИЧ, у которого огромное количество генотипов.

Двойной режим, имплантаты и ДКП «по случаю»

На этом следует сделать паузу в перечислении сложных терминов. Год ознаменовался и другими свершениями, хоть, на первый взгляд, и меньшими по масштабу.

Так, первого апреля 2019 года хирурги из госпиталя Джонса Хопкинса пересадили ВИЧ-положительному пациенту почку, полученную от ВИЧ-положительного донора. Это была первая в истории трансплантация органа от живого донора с ВИЧ — раньше органы пересаживали только от умерших людей, живших с вирусом иммунодефицита.

На международной конференции IAS 2019 в Мехико было представлено исследование, согласно которому риск возникновения дефекта нервной трубки у плода от приема долутегравира крайне низок — он составляет лишь 0,3 %. Именно опасность такого побочного эффекта терапии делала этот препарат недоступным для значительного числа ВИЧ-положительных пациентов а Африке — за счет процентного перевеса там среди людей, живущих с вирусом, женщин детородного возраста.

Кроме того, ученым удалось доказать эффективность двойного режима терапии на основе долутегравира и ламивудина. Этот режим может прийти на смену традиционной АРВТ из трех компонентов.

Там же были представлены исследования экспериментальной вакцины от ВИЧ. В ближайшее время стартует третья — последняя — фаза ее испытаний. В первую очередь она будет апробирована среди мужчин-геев и транссексуалов.

Что касается PrEP, компания Merck представила имплантаты со своим новым препаратом — ислатравиром — в этом качестве. Имплантат будет способен предоставлять защиту от ВИЧ на срок более года. Не требуя ежедневного приема таблеток.

В области классического PrEP летом этого года случилось долгожданное одобрение ВОЗ схемы употребления ДКП «по случаю» (в режиме on-demand), то есть в двойной дозе непосредственно перед сексом с двумя последующими приемами одинарных доз через 24 и 48 часов после первого приема.

Новые клинические рекомендации

В 2019 году Европейское клиническое общества по борьбе со СПИДом (EACS) опубликовало новые рекомендации, традиционно являющиеся основой для национальных рекомендаций по лечению ВИЧ-инфекции во многих странах.

Тут впервые появились отдельные разделы для трансгендерных и пожилых людей, а в список рекомендованных схем впервые была включена двухкомпонентная терапия долутегравир + ламивудин, о которой мы писали в предыдущем разделе.

Преимущество в обновленных рекомендациях получили небустированные ингибиторы интегразы с высоким генетическим барьером (долутегравир или биктегравир). А нуклеозидная основа тенофовир + ламивудин была признана эквивалентной схеме тенофовир + эмтрицитабин.

Для нашей страны важно, что в самый канун нового года Россия выпустила собственные обновленные рекомендации. Отражающие некоторые принципы, упомянутые в европейском документе.

Проект рекомендаций уже опубликован на сайте Национальной ассоциации специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции. В документе впервые регламентирован тот факт, что антиретровирусная терапия должна назначаться всем ВИЧ-позитивным пациентам вне зависимости от количества CD4-клеток и уровня вирусной нагрузки. А это огромный шаг для российской медицины, пусть все западные страны сделали его еще много лет назад. Именно за него бились многие российские инфекционисты все последние годы.

Отдельно раннее начало лечения оказалось прописано для беременных женщин: АРВТ должна назначаться в минимально короткий срок после постановки диагноза. И это тоже очень важно. Вторым новшеством стало утверждение долутегравира в качестве предпочтительного препарата первой линии.

Теперь он должен будет заменить использовавшийся ранее эфавиренз (600 мг). То есть предпочтительная схема первой линии для взрослых в России теперь будет выглядеть как: долутегравир + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир.

Перебои и госзакупки

Несмотря на такой новогодний подарок и включение в рекомендации современных препаратов, главной российской новостью 2019 года все-таки стали бесконечные и катастрофические перебои с поставкой лекарств от ВИЧ в российские регионы. В частности ламивудина — самого распространенного препарата класса НИОТ.

В конце августа стало известно о проблемах с этим препаратом в Краснодарском крае, до этого — в Туле, где лекарства не было около двух месяцев, список же всех субъектов федерации, столкнувшихся с этой нехваткой, покрывает почти всю географию страны.

Причиной перебоев стала череда сорванных Министерством здравоохранения аукционов. Началась история с провала зимних, состоявшихся с конца февраля по март, и последовавших за ними весенних торгов. Более того, частично сорваны оказались даже летние.

Дело в том, что каждый раз цена, заявленная министерством, оказывалась заниженной, вынуждая фармкомпании не выдвигаться по тем или иным позициям. По словам представителей самого Минздрава, виной этому стала неадекватность референтных цен, указанных в каталоге лекарственных препаратов, обязательном к использованию по новым правилам, вступившим в силу с января 2019 года. По результатам года министерство обещало пересмотреть правила закупок и скорректировать инструкции по определению минимальной цены на аукционе, правила приобретения у единственного поставщика и некоторые другие пункты своих регламентов. Проект приказа можно прочитать по этой ссылке.

Инъекционная терапия, FDA и страсти по тенофовиру

Инъекционная схема АРВ-терапии — отдельный сюжет этого года. Как ранее уже писал СПИД.ЦЕНТР, она подразумевает введение двух препаратов — каботегравира (ингибитор интегразы) и рилпивирина (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)) — пациентам раз в месяц или даже реже, что может стать современной альтернативной ежедневному приему препаратов в виде таблеток, особенно для тех, кто демонстрирует низкую приверженность.

Ранее опубликованные на конференции CROI результаты испытаний подтвердили эффективность схемы в подавлении вируса при весьма невысокой вероятности побочных эффектов.

Ее разработчики, Janssen и ViiV, подали долгожданное (это действительно так!) новшество на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле этого года. Именно с этого, как правило, стартует распространение по миру большинства передовых западных препаратов, однако американское надзорное ведомство не одобрило инъекционную схему, сославшись на необходимость уточнения ряда производственных вопросов и отложив свое решение на 2020 год.

Стоит напомнить, что испытания этих двух лекарств в России параллельно с мировым исследованием стартовали еще осенью 2018 года. Тогда СПИД.ЦЕНТР связался с участником этого этапа испытаний, чтобы расспросить о плюсах и минусах такого лечения.

Из новостей фармбизнеса стоит также отметить появление препарата Quadramine (лопинавир, ритонавир, абакавир и ламивудин) как схемы, специально разработанной для новорожденных пациентов с ВИЧ. И презентацию новых препаратов для лиц с полирезистентным ВИЧ — ибализумаба (торговое наименование Trogarzo) и фостемсавира (Fostemsavir).

Это особенно важно, так как за последние годы в России число ВИЧ-положительных пациентов с резистентностью выросло вдвое. На данный момент резистентность имеется уже у 7 % пациентов, хотя 3-4 года назад этот показатель составлял всего 3-4 %.

В октябре FDA одобрило Дескови в качестве второго после Трувады средства для PrEP. Этот препарат компании Gilead содержит новую версию тенофовира (TAF), менее токсичную, как утверждают ее разработчики. Впрочем, большое число исследований, опубликованных в этом году (к примеру это, это и это), ставят под сомнение преимущества TAF перед старой версией тенофовира (TDF), чей эксклюзивный патент компания Gilead недавно потеряла.

Как потенциально более дешевый препарат старый тенофовир будет доступен большему числу пациентов, убеждены эксперты. А учитывая патентный скандал вокруг выпуска Трувады, может быть, и более предпочтителен в качестве PrEP, поскольку компания не славится взвешенностью своей ценовой политики и ответственностью при выборе методов максимизации коммерческой прибыли.

Замещение импорта и другие новости

Для России ключевыми событиями стали также следующие.

Конференция PROHIV, состоявшаяся в третий раз при поддержке фонда СПИД.ЦЕНТР и совпавшая с мировым подведением итогов программы UNAIDS 90-90-90. И пусть пока наша страна не в силах похвастаться масштабными успехами по достижению заветных параметров, с которыми мировое сообщество ассоциирует контроль над эпидемией, на конференции все же прозвучал ряд важных докладов, касающихся ситуации с эпидемией в нашей стране.

Кроме того, привлекали внимание продолжающиеся попытки ФАС запустить в стране механизм принудительного лицензирования препаратов, чреватый уходом с рынка крупных западных производителей.

Дальнейшее развитие политики импортозамещения и подготовка связанных с нею каталогов взаимозаменяемости препаратов могут в будущем стать актуальны и для сферы терапии ВИЧ-инфекции. На примере замены препаратов от муковисцидоза российскими дженериками эта политика уже успела зарекомендовать себя не с лучшей стороны.

Вслед за передачей Минздравом права на закупки АРВТ для тюрем Федеральной системе исполнения наказаний (ФСИН) последовали перебои в организации таких поставок и весьма негативные экспертные доклады относительно тюремной медицины в России. Это обернулось попытками передать всю медицинскую службу ФСИН (в том числе и обеспечение АРВТ) обратно Минздраву.

Что принесет новый 2020 год по каждому из этих сюжетов — пока сказать сложно. Но сайт СПИД.ЦЕНТР продолжит наблюдать, а стало быть, и оповещать своих читателей. До встречи в Новом году

spid.center

Что нужно знать о ВИЧ в России: заражение и лечение

В Пермском крае ВИЧ-положительный мужчина пришел в местную поликлинику, чтобы узнать, где получить лекарства — их государство предоставляет бесплатно. Врач отреагировал неадекватно: с криками: «Вы сейчас всех перезаражаете» — выбежал из кабинета. Что нужно знать о вирусе иммунодефицита человека в России и почему даже доктора в нашей стране оказываются некомпетентными — в материале «360».

В маленьком городе Ныробе ВИЧ-положительный мужчина освободился из колонии — там он узнал о своем статусе и начал получать лечение. Препаратов оставалось на две недели, и он пошел в местную поликлинику, чтобы узнать, где может продолжить получать медикаменты — терапию прерывать нельзя. Врач, к которому он попал, выбежал из кабинета с криками: «Немедленно отойдите от стола… У нас таких нет. Вы тут сейчас всех перезаражаете!» И пожелал пациенту скорейшей смерти.

Такое невежество в России, к сожалению, не редкость. До сих пор многие люди даже с медицинским образованием не знают простейших фактов о вирусе иммунодефицита человека. Например, ВИЧ не передается по воздуху, через прикосновение и даже слюну.

Группы риска

На 31 декабря 2019 года в России зарегистрированы 1,42 миллиона ВИЧ-положительных граждан, из которых умерли 355 тысяч. Об этом «360» рассказал директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.

Сейчас очень распространен миф о том, что ВИЧ-положительные — это в основном наркоманы или люди, имеющие беспорядочные половые связи, что деловой мужчина или ухоженная девушка не могут стать носителями вируса. Однако ситуация значительно сложнее. Определить ВИЧ-статус человека нельзя по внешности. Каждый может оказаться носителем.

Покровский отметил, что сегодня ВИЧ-инфекция вышла за пределы уязвимых групп населения, большая часть заражений происходит не при употреблении наркотиков и не при гомосексуальных контактах (порядка 2,5%), а при сексуальных контактах между мужчиной и женщиной.

Таким образом, сейчас в группе риска почти все население находится, не только представители уязвимых групп

Вадим Покровский.

Как обезопасить себя от ВИЧ?

Врач-гинеколог и автор книги Project woman Дмитрий Лубнин пишет, что если вы или ваш партнер не имеете привычки спрашивать у сексуального партнера справку о здоровье и отсутствии заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), то среди предыдущих партнеров, которые также не спрашивали друг у друга о результатах анализов, мог оказаться инфицированный человек. И если большую часть ЗППП можно вылечить, то ВИЧ остается с человеком на всю жизнь.

Тем не менее если вовремя начать лечиться, то жить с ВИЧ можно очень долго, можно даже иметь здоровых детей. Но, по официальной статистике, в России терапию проходят порядка 500 тысяч, это чуть больше трети всех заболевших. Более того, председатель регионального благотворительного общественного фонда борьбы со СПИДом «Шаги» Игорь Пчелин заметил в разговоре с «360», что в России лечение начинают не с момента постановки диагноза, а с определенной стадии поражения организма вирусом.

Сейчас во всех развитых странах мира рекомендуют начинать лечение с постановки диагноза. У нас этого нет. Согласно клиническим протоколам, лечение назначается где-то в 47-50% случаев

Важно знать!

Игорь Пчелин обратил особенное внимание на то, что в России как проверка, так и лечение ВИЧ полностью бесплатны и анонимны. Человек, который хочет сдать анализ, не должен бояться того, что сведения о нем будут разглашены. По закону врачи не имеют права нарушать конфиденциальность пациента. Но, к сожалению, по словам Вадима Покровского, именно в медицинском сообществе чаще всего встречается дискриминация ВИЧ-инфицированных людей.

Центры по профилактике и борьбе с ВИЧ и СПИД, так называемые СПИД-центры, работают во всех регионах России, ближайший к вам можно посмотреть на интерактивной карте. Лечение ВИЧ в России в теории должно находиться на высоком уровне — необходимые препараты есть. Но проблема в том, что многие люди не проверяются и не знают о распространении инфекции.

Оказалось, что у нас миллионы людей не знают, что у нас такой большой рост распространения ВИЧ-инфекции. Это значит, что профилактические программы, которые осуществляет государство, неэффективны и не доходят до большого количества населения

Вадим Покровский.

Как можно и как нельзя заразиться ВИЧ?

Огромная проблема России заключается именно в том, что широкая общественность не знает, как можно и как нельзя получить вирус иммунодефицита человека. «360» напоминает основное.

ВИЧ не передается при поцелуях, рукопожатиях, объятиях и использовании одной посуды, при укусах насекомых, нанесении татуировок одноразовыми иглами и в салонах красоты, так как инструменты стерилизуются.

ВИЧ передается только через незащищенный половой контакт, переливание крови, кормление грудью, использование общих средств личной гигиены (зубные щетки, бритвы, шприцы — но не передается через одежду и полотенца).

360tv.ru

инфекция - 11 вопросов о ВИЧ врачу-инфекционисту

Недавно известный российский ютьюб-блогер Юрий Дудь выпустил 2-часовой фильм о ВИЧ в России. Белорусы тоже начали его активно обсуждать в соцсетях: кто-то выражал благодарность за выпуск, а кто-то указывал на неточности в фильме, которые могут ввести в заблуждение. Например, в видео говорилось, что есть ситуации, когда ВИЧ при половом контакте не передается. Действительно ли все так? Этот и еще десять вопросов TUT.BY задал заместителю главного врача по амбулаторному разделу работы городской клинической инфекционной больницы Олегу Скрипко. Все ли ВИЧ-инфицированные получают терапию в Беларуси, как защитить себя и когда стоит сделать тест — читайте в материале.

ВИЧ и СПИД — в чем разница?

ВИЧ-инфекция — это само присутствие вируса в организме человека.

СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) — это его конкретная стадия. По теперешней классификации состояние можно определить как четвертую, последнюю, стадию ВИЧ-инфекции, то есть глубокое угнетение иммунитета и все сопутствующие болезни. Например, оппортунистические инфекции, опухоли.

— Есть протокол лечения ВИЧ-инфекции, в котором расписано, какие симптомы и состояния к какой стадии относятся. Она ставится пожизненно: если человеку уже диагностировали третью стадию, то даже если он хорошо подлечился, она останется — разрушения в организме уже есть и обратного процесса не будет, — рассказывает врач. — В Беларуси применяется классификация ВОЗ. В России своя классификация, предложенная Валентином Покровским в 1989 году, есть американская CDC.

Диагностировать ВИЧ на начальных стадиях реально?

Да. И в Беларуси, по словам врача, довольно много людей узнают о своем статусе на первой и второй стадиях.

Фото: pixabay.com

— Грамотность людей сейчас значительно повысилась: все понимают, что в жизни может случиться всякое, — объясняет Олег Скрипко. — Каждый знает особенности своего поведения. ВИЧ-инфекция ведь на пустом месте не возникает: в троллейбусе или ресторане ею не заразишься. Человек сам чувствует и понимает, есть ли у него элементы рискованного поведения. Тогда он приходит и обследуется.

Могут ли врачи заподозрить ВИЧ-инфекцию по результатам обычного профосмотра?

Без проведения специальных тестов врачи могут это заподозрить только по СПИД-индикаторным заболеваниям. Это те, которые у здоровых, не зараженных, людей случаются крайне редко или не случаются вовсе. Врач приводит пример:

— Человек молодой, и у него в принципе никаких проблем со здоровьем быть не должно. Но при этом у него постоянно белый язык, налет с внутренней стороны щек, плюс ногти какие-то тусклые, «погрызенные»… Это самое простое СПИД-индикаторное заболевание — кандидоз полости рта и кожи.

Если дошло до СПИДа — это уже точно смерть?

Нет. Если человек с четвертой стадией обратился за помощью, то шанс есть.

Конечно, умирают многие. Но некоторым везет: им удается восстановить иммунитет, подлечить их заболевания и как-то стабилизировать состояние. Гарантии, что так случится, нет. У человека уже могут быть инфекции, которые необратимо разрушают организм. Остановить процесс можно, но это всего лишь значит, что не будет хуже, но и лучше становиться тоже не будет, за редким исключением. Врач приводит пример:

— Вирус иммунодефицита разрушает кроветворение. Это значит, что он убивает клетки различных элементов крови на начальном этапе их развития. Тогда у человека может быть тромбоцитопения, с которой организм уже никогда не восстановится до нормальных показателей. Может быть и анемия: в этом случае гемоглобин будет на уровне 60 г/л, не более (в норме этот показатель должен быть на уровне 120 г/л у женщин и 130 г/л у мужчин. — Прим. TUT.BY). Все это останется даже при условии подлеченной ВИЧ-инфекции.

Фото: Marcelo Leal / Unsplash

Бывает, что на фоне сниженного иммунитета возникают онкологические заболевания. Здесь гарантий излечения тоже нет. Представьте: к СПИДу добавляются операции, химиотерапия… Надо иметь здоровье, чтобы это выдержать. Вывод: раннее установление диагноза и начало лечения дает большой шанс прожить долгую и полноценную жизнь.

Кажется, я уже хочу сдать тест. Он покажет точный результат?

Сегодня в аптеках можно найти экспресс-тесты, определяющие наличие ВИЧ в организме по слюне.

— Это иммуноферментный анализ, который выявляет антитела, — объясняет врач. — Естественно, он немного менее точен, чем тест по крови, но процент расхождения очень маленький. Тем не менее шанс на ложноположительный результат есть.

В общем, ситуация как с тестами на беременность: если сомневаетесь, лучше перепроверить экспресс-тест анализом крови.

Если был незащищенный половой акт, через сколько нужно сделать тест?

Тестов нужно сделать несколько.

Первый — как можно быстрее. Так вы фиксируете свой изначальный ВИЧ-статус. К тому же вдруг он уже положительный?

Второй тест сделайте через полгода. Если он отрицательный, в принципе можно быть спокойным.

— Лучше всего сделать еще и третий тест — еще через полгода после второго, — советует специалист.

Фото: Ольга Шукайло, TUT.BY

Кроме этого, существует постконтактная профилактика. В первые 72 часа после опасного контакта можно обратиться в соответствующее учреждение здравоохранения (в ту же инфекционную больницу), где вам выдадут специальные препараты на месяц. Если вирус уже попал в организм, но пока не встроился в геном, можно его убить. Правда, получить такую профилактику не так просто.

— По закону такая услуга предоставляется лицам, которые могут попасть в такую «аварийную» ситуацию из-за своей профессии. Это медработники, милиционеры, эмчеэсовцы — в общем, все, кто контактирует с кровью. Обычные граждане не могут просто прийти и попросить препарат, — говорит Олег Скрипко. —  Но если вы назовете фамилию, имя и отчество человека, с которым у вас был половой контакт, его пробьют в регистре ВИЧ-инфицированных и, если он там есть, препарат дадут.

Олег Скрипко отмечает, что самостоятельно купить такие лекарства нельзя: они должны быть назначены врачом по показаниям. Бесконтрольное употребление противовирусных лекарств ведет к появлению и распространению среди населения резистентных форм вируса.

Дудь удивил всех, сказав, что при неопределяемой нагрузке вируса заражения может не быть даже при незащищенном половом контакте. Это правда?

— По общим рекомендациям ВОЗ, которые относятся в том числе и к странам Африки, можно считать, что при наличии меньше 1000 копий (то есть частиц) вируса в миллилитре крови вирусная нагрузка неопределяема, — поясняет Олег Скрипко. — Но здесь лучше руководствоваться более жесткими критериями и использовать точные, дорогие тест-системы.

В Беларуси они есть: на 500, 400, 50 копий. По словам врача, надо стремиться к тому, чтобы нагрузка не определялась даже самой хорошей тест-системой.

— В любом случае предохраняться и думать о своей безопасности стоит. Шанс заражения невелик, но он есть всегда, — предупреждает специалист.

Фото: pxhere.com

Скорее всего, если у беременной женщины нагрузка не определяется и она находится под наблюдением врача, то ребенок родится здоровым:

— Если в год передача ВИЧ-инфекции от матери к ребенку составляет менее 2%, то страна получает сертификат Всемирной организации здравоохранения. У Беларуси в последние годы он есть: с 2017 года. Подтверждается каждый год. Но все равно это не абсолютные цифры.

Допустим, человек уже ВИЧ-инфицирован. Как работает терапия для него?

Сначала поясним, что происходит в организме при ВИЧ-инфекции.

— Вирус размножается в конкретной клетке — заполняет ее, и она погибает, разрушается. Вирус идет в следующую. Таким образом, клетки не успевают восстанавливаться, их становится меньше, и они уже не могут выполнять свои защитные функции в организме. Соответственно, организм становится более чувствительным к различным вирусам, бактериям, склонен к развитию опухолей. Процесс разрушения идет с разной скоростью у разных людей, в зависимости от генетических факторов, состояния здоровья, общего иммунитета.

Задача лечения — прервать размножение вируса. Для взрослых препараты в форме таблеток, для детей — сиропы, а еще есть ампулы. Они используются, например, при профилактике в родах.

— Терапия воздействует на различные группы ферментов ВИЧ и не дает ему создавать новые частицы, собирать их в соответствующую структуру. Получается, что у человека скорость разрушения иммунитета становится меньше, чем скорость его восстановления, — говорит Олег Скрипко. — Организм успевает производить лимфоциты, которые выполняют защитную функцию. Но при этом их количество уже не будет таким, как у здорового человека, а просто таким, чтобы обеспечить уровень иммунитета для удовлетворительного функционирования.

Фото: pixabay.com

Считается, что если лимфоцитов больше, чем 500 клеток на мм³, то в принципе состояние уже нормальное. Но врач обращает внимание: у здорового человека их в три раза больше — 1500−1700 клеток/мм³.

— Чем быстрее у человека диагностируют ВИЧ, тем больше шанс сохранить высокий уровень лимфоцитов, — предупреждает специалист. — Если заражение только-только произошло, вирус еще не успел развиться, то это реально. У нас есть пациенты с 900, 1000 клеток — это близко к уровню здорового человека.

Как много пациентов в Беларуси получают терапию?

По данным Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, в Беларуси живет 21 566 людей с ВИЧ-положительным статусом. Все из них могут получить терапию за счет государственного бюджета.

— Если человеку поставлен диагноз, ему сообщит эпидемиолог того санитарного учреждения, в котором это было установлено. Затем данные попадают в местный центр гигиены и эпидемиологии, который приглашает человека к себе. На встрече консультируют и объясняют все о болезни, — перечисляет врач. — В соответствии с законодательством с человека также возьмут расписку, что он предупрежден об ответственности за заражение других людей. Так пациент появляется в регистре.

После этого он приходит к инфекционисту по месту жительства с направлением, сдает анализы для определения состояния и получает препараты для терапии (или отправляется на госпитализацию, если ситуация уже запущенная).

Олег Скрипко отмечает, что невыявленных случаев ВИЧ-инфекции в стране относительно немного. Для оценки их количества существует специальная программа Spectrum — с ней работают эпидемиологи:

— Раз в два года проходит дозорно-эпидемиологический надзор — это серьезное мероприятие. Специалисты опрашивают и тестируют потенциально уязвимые группы населения. Данные заносятся в программу — и на их основании делаются выводы о популяции ВИЧ-инфицированных.

Изображение: uıɐɾ ʞ ʇɐɯɐs / flickr.com

Информация также отправляется в ЮНЭЙДС — там данные тоже пересматривают и вместе с эпидемиологами приходят к консенсусу:

— По последней такой оценке, в Беларуси было 26 тысяч людей с положительным ВИЧ-статусом.

Это много?

Даже с учетом незарегистрированных случаев количество ВИЧ-положительных людей составляет меньше 0,3%.

— Процент разнится от региона к региону. В Гомельской области он доходит до 0,58%, в Гродненской — 0,073%. Разброс большой. Тем не менее цифра менее 1% считается локализованной эпидемией, поражающей уязвимые группы населения. Больше 1% заболевших — это уже генерализованная эпидемия. В России есть регионы, где ситуация как раз такая, — констатирует врач.

Нужно не бояться и стремиться к наиболее ранней диагностике ВИЧ-инфекции.

 — Все равно скрыть это не удастся, да и никому, кроме медиков, это неинтересно. Чем раньше начать лечение, тем менее это будет заметно. Вот с запущенным заболеванием ВИЧ не заметить его уже и правда сложно, — отмечает врач. — Это в интересах каждого человека. Оно само не рассосется и не ликвидируется. Да и смерть будет весьма неприятная.

Снимок носит иллюстративный характер. Фото: Олег Киндар, TUT.BY

Ограничения для ВИЧ+ людей есть лишь при приеме на воинскую службу, работу в МВД и МЧС и для медицинских работников некоторых специальностей хирургического профиля. Для получения санкнижки (например, для работы официантом) тест на ВИЧ сдавать не надо.

Больше 80% ВИЧ-положительных белорусов заразились половым путем. Что мне делать, чтобы так не случилось со мной?

Врач категоричен:

— Здесь ничего нового не придумали — нужно использовать презерватив.

Правда, даже в этом случае нельзя сказать, что вы обезопасили себя по максимуму. При длительных поцелуях или других телесных контактах тоже есть маленькая вероятность попадания чужой крови в организм.

— Считается, что слюна, свободная от следов крови, безопасна, — дополняет Олег Скрипко. — Но откуда вы можете знать, свободная она или нет?

news.tut.by

Схема лечения вич в россии — Лечение ВИЧ и СПИД

Е. Л. Голохваcтова, кандидат медицинских наук
Городской центр по профилактике и борьбе со СПИДом, Москва

Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) – важнейшая мировая медицинская, социальная и политическая проблема ХХ века.

В 1981 г. в «Еженедельном вестнике заболеваемости и смертности», издаваемом в США Центром по контролю за заболеваниями (CDC, Atlanta), появилось первое упоминание о СПИД. В нем говорилось о пневмоцистной пневмонии у мужчин-гомосексуалистов, не имеющих в анамнезе диагнозов врожденного или вторичного иммунодефицитов. Возбудитель Pneumocystis carinii широко распространен на земном шаре среди людей и животных и не является патогенным для лиц с нормальной иммунной системой. Впоследствии появились сообщения о пациентах, у которых наряду с пневмоцистной пневмонией был диагностирован кандидоз.

К августу 1981 г. имелась информация уже о 111 таких больных. Кроме того, было описано редкое для данной возрастной группы заболевание – саркома Капоши. Исследователи пришли к выводу о поражении иммунной системы неизвестной этиологии, что было подтверждено иммунологическими исследованиями. Появился термин СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита, по-английски AIDS. Середину 1981 г. можно считать началом эпидемии СПИД. Уже тогда были выявлены случаи заболеваний среди инъекционных наркоманов, больных гемофилией, реципиентов донорской крови, новорожденных от матерей из групп риска, сексуальных партнеров лиц, заболевших СПИД.

В 1983 г. в лаборатории Люка Монтаньи Института Пастера в Париже был изолирован человеческий Т-клеточный лимфотропный вирус (LAV). Одновременно Роберт Галло и его сотрудники открыли Т-лимфотропный вирус 3 типа (HTLV3), который оказался идентичен первому. В итоге за ним закрепилось название вируса иммунодефицита человека – ВИЧ (HIV). Он относится к подсемейству лентивирусов, семейства ретровирусов, РНК-содержащих, и имеющих ферменты – обратную транскриптазу (ревертазу), интегразу, протеазу.

Ядро клетки окружено оболочкой, содержащей гликопротеид gp120, обуславливающий прикрепление вируса к клеткам организма человека, имеющим рецептор CD4. Этот рецептор несут в основном клетки, циркулирующие в крови, лимфе и тканевой жидкости, а также относящиеся к неспецифическим элементам нервной ткани. Новые вирусные частицы атакуют клетки, вызывая их гибель, нарушая их взаимодействие с другими клетками, что ведет к прогрессирующим нарушениям иммунитета.

Большое количество циркулирующих в крови вирусных частиц определяет вероятность быстрого снижения количества иммунных клеток. Учитывая четкую связь между развитием заболевания и снижением у больного количества CD4-лимфоцитов, ученые полагают, что их снижение является главной особенностью патогенеза СПИД. Нарушается также функция лимфоцитов хелперов/индукторов, что приводит к спонтанной активации В-клеток и развитию поликлональной гипергаммаглобулинемии за счет продукции неспецифических иммуноглобулинов. Как следствие, повышается концентрация циркулирующих иммунных комплексов. В результате сдвигов иммунитета снижается сопротивляемость к вторичным инфекциям и опухолям. За счет прямого цитопатического действия вируса или в результате опосредованного действия (аутоиммунные механизмы) возможно поражение клеток нервной системы и различных клеток системы крови, сердечно-сосудистой, костно-мышечной, эндокринной и других систем. На процессы, обусловленные действием ВИЧ, накладывается широкий спектр процессов, вызываемых развившимися вторичными заболеваниями. Все это обуславливает полиорганность поражений и разнообразие клинической симптоматики.

В настоящее время известны два типа вируса – ВИЧ-1 и ВИЧ-2, различающиеся по своим структурным и антигенным характеристикам. Имеются достоверные различия в течении заболевания, вызываемого этими вирусами. Течение инфекции, вызываемой ВИЧ-2, считается более продолжительным. Среди ВИЧ-1 и ВИЧ-2 выделяют большое число генетически различных групп. Как и все ретровирусы, вирус ВИЧ характеризуется высокой изменчивостью.

Считается, что в организме человека по мере прогрессирования инфекции, от бессимптомной до манифестной, происходит эволюция вируса от менее вирулентного к более вирулентному варианту.

ВИЧ нестоек во внешней среде, чувствителен к внешним воздействиям, практически полностью инактивируется при нагревании выше 56°С в течение 30 мин, погибает при кипячении через 1-3 мин, а также под воздействием дезинфицирующих средств (3%-ный раствор перекиси водорода, 5%-ный раствор лизола, 70%-ный – этилового спирта). Возможно его сохранение во внешней среде в жидкостях, содержащих вирус в высоких концентрациях, таких как кровь и сперма. Губительны для ВИЧ солнечное и искусственное УФ-излучение, а также все виды ионизирующего излучения. В крови, предназначенной для переливания, вирус живет годы, в замороженной сперме несколько месяцев. Появились данные о том, что ВИЧ теряет активность под воздействием защитных ферментов, содержащихся в слюне и поте. Передачи ВИЧ при укусах кровососущих насекомых не происходит.

ВИЧ-инфекция распространена географически повсеместно. Инфекция ВИЧ-1 – антропоноз. Животные в естественных условиях не заражаются ВИЧ-1. Источником ВИЧ-инфекции является ВИЧ-инфицированный человек на всех стадиях заболевания, как в период бессимптомного вирусоносительства, так и во время развернутых клинических проявлений болезни. Восприимчивость к ВИЧ у людей всеобщая. Причиной невосприимчивости к заражению ВИЧ могут быть специфические иммуноглобулины класса А, обнаруживаемые на слизистых оболочках половых органов.

Пути передачи ВИЧ-инфекции: половой, парентеральный, вертикальный. Половой путь передачи реализуется при гетеросексуальных и гомосексуальных половых контактах. Вероятность заражения повышается при воспалительных заболеваниях половых органов. Парентеральный путь инфицирования встречается в основном среди инъекционных наркоманов. Факторами передачи ВИЧ при этом могут быть общие шприцы и иглы, наркотик, в который добавляется кровь. Инфицирование возможно при переливании зараженной крови, ее препаратов, использовании загрязненных кровью медицинских инструментов, не прошедших соответствующую обработку. Факторами передачи вируса могут быть органы и ткани доноров, используемых для трансплантации. Если женщина заражена ВИЧ, то вероятность инфицирования плода составляет около 50%. Ребенок может инфицироваться до, во время и после родов. Контактно-бытовой и воздушно-капельный пути передачи при ВИЧ-инфекции не встречаются.

ВИЧ-инфекция характеризуется многолетним течением, клинически связанным с прогрессирующим снижением иммунитета и приводящим к развитию тяжелых форм оппортунистических заболеваний. До настоящего времени считалось, что в большинстве случаев ВИЧ-инфекция имеет единственный исход – гибель зараженного ВИЧ организма. Однако теория инфекционного процесса допускает существование как маловирулентных или дефектных штаммов ВИЧ, так и устойчивых к инфекции больных. Среднюю продолжительность жизни инфицированного человека оценивают сейчас в 12 лет, однако продолжительность болезни может быть связана с путями заражения, принадлежностью к различным группам населения, возрастом, расовыми особенностями и доступностью медицинской помощи.

Клиника. После инкубационного периода, продолжительностью от 2 недель до 6 и более месяцев, в 50-70% случаев наступает длящийся от нескольких дней до 2 месяцев период первичных клинических проявлений в виде лихорадочного состояния, которое может сопровождаться увеличением лимфоузлов, стоматитом, пятнистой сыпью, фарингитом, диареей, увеличением селезенки, иногда явлениями энцефалита. Во многих случаях может наблюдаться стертое или малосимптомное начало заболевания, однако у большинства зараженных ВИЧ к 6 месяцам от момента инфицирования появляются антитела к ВИЧ.

Ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции, за исключением увеличения лимфоузлов, проходят, и затем в течение нескольких лет у зараженных лиц другие клинические признаки ВИЧ-инфекции не обнаруживаются. В этот период сохраняется активность ВИЧ и происходит медленное снижение количества CD4-клеток. Когда защитные силы организма достаточно ослабевают, у пациента начинают возникать разнообразные оппортунистические заболевания, выраженность которых в дальнейшем нарастает по мере снижения количества CD4-клеток. При значительном снижении количества этих клеток развивающиеся оппортунистические поражения приобретают угрожающий для жизни характер. При отсутствии адекватной терапии больной погибает.

Кроме соматических поражений, у больных ВИЧ-инфекцией развиваются нейропсихические изменения, связанные с известием о заражении вирусом, возникает целая группа стрессов, из-за которых нарушаются или прекращаются социальные и межличностные связи заразившихся, снижается уровень их самооценки, угнетается эмоциональный фон, практически меняется жизнь пациентов. Ни одно инфекционное заболевание до настоящего времени не сопровождалось такой выраженной стигматизацией, как ВИЧ-инфекция. Неблагоприятный прогноз заболевания, особенности передачи возбудителя, молодой возраст заразившихся – все эти факторы усугубляют социально-психологическую ситуацию пациентов. При заражении ВИЧ-2 заболевание прогрессирует несколько медленнее. Своевременно и правильно начатое лечение может на несколько лет увеличить продолжительность жизни инфицированных лиц, а также улучшить качество их жизни.

Течение ВИЧ-инфекции многие исследователи пытались отобразить с помощью клинических классификаций. В нашей стране принята следующая классификация ВИЧ-инфекции (В. И. Покровский, 1989).

I. Стадия инкубации.

II. Стадия первичных проявлений:
А – острая лихорадочная фаза; Б – бессимптомная фаза; В – персистирующая генерализованная лимфоаденопатия.

III. Стадия вторичных заболеваний:
А – потеря массы тела менее 10%, поверхностные грибковые, бактериальные, вирусные поражения кожи и слизистых оболочек, опоясывающий лишай, повторные фарингиты, синуситы;
Б – прогрессирующая потеря массы тела более 10%, необъяснимая диарея или лихорадка более 1 месяца, волосатая лейкоплакия, туберкулез легких, повторные или стойкие бактериальные, грибковые, вирусные, протозойные поражения внутренних органов (без диссеминации) или глубокие поражения кожи и слизистых оболочек, повторный или диссеминированный опоясывающий лишай, локализованная саркома Капоши;
В – генерализованные бактериальные, вирусные, грибковые, протозойные и паразитарные заболевания, пневмоцистная пневмония, кандидоз пищевода, атипичный микобактериоз, внелегочный туберкулез, кахексия, диссеминированная саркома Капоши, поражения ЦНС различной этиологии.

IV. Терминальная стадия.

Выделяют также три иммунологические категории в зависимости от уровня СД4-лимфоцитов:
1) более 0,5х10^9/л СД4-клеток в 1 мм^3 крови;
2) от 0,2 до 0,5 х 10^9/л в 1 мм^3;
3) менее 0,2х10^9/л в 1 мм^3.

Таким образом, каждый больной может быть отнесен к той или иной категории по клиническим и иммунологическим критериям.

В данной классификации учитываются все проявления болезни от момента заражения до гибели больного, включая и те, которые, возможно, еще неизвестны.

Диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется путем комплексной оценки эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований.

Диагностика ВИЧ-инфекции включает в себя два последовательных этапа: установление собственно диагноза ВИЧ-инфекции, т. е. определение состояния инфицирования ВИЧ, и установление развернутого клинического диагноза, в т. ч. определение стадии, характера течения ВИЧ-инфекции и прогноза заболевания.

Клиническое обследование является обязательным этапом клинической диагностики ВИЧ-инфекции. Эпидемиологических и лабораторных данных может быть достаточно, чтобы организовать противоэпидемические мероприятия, но если не проведено клиническое обследование, невозможно организовать правильное лечение пациента. После установления диагноза ВИЧ-инфекции проводится дальнейшее углубленное обследование, уточняется характер течения заболевания, степень снижения иммунитета, этиология и характер вторичных заболеваний – и назначается соответствующая терапия.

Клиническими критериями оценки тяжести течения заболевания является наличие, тяжесть и частота возникновения клинических проявлений заболевания и вторичных поражений. Чем чаще возникают оппортунистические заболевания, тем они тяжелее, и чем хуже они поддаются лечению, тем тяжелее прогноз.

К лабораторным критериям оценки тяжести и прогнозирования течения ВИЧ-инфекции относятся определение уровня CD4-лимфоцитов и количества вируса в крови (вирусной нагрузки). Уровень CD4, его изменение позволяют судить о глубине развившегося у больного иммунодефицита, служат критерием для определения вероятности возникновения вторичных заболеваний, помогают определить необходимость не только противоретровирусной терапии, но и химиопрофилактики вторичных заболеваний.

Вирусная нагрузка в настоящее время считается одним из наиболее важных критериев течения заболевания. Высокий показатель вирусной нагрузки является наиболее ранним признаком начинающегося прогрессирования заболевания и неблагоприятным прогностическим симптомом. Данный показатель используется для быстрой оценки эффективности противовирусной терапии. Значимым изменением концентрации РНК ВИЧ считается разница в показателе по сравнению с предыдущим уровнем не менее чем в три раза (0,5 log 10). При эффективной противоретровирусной терапии уже к 4 – 8-й неделе отмечается снижение уровня РНК ВИЧ в три-пять раз. К 12 – 16-й неделе лечения у большинства пациентов уровень РНК ВИЧ становится неопределяемым. Острые инфекционные заболевания и вакцинация могут временно повышать уровень вирусной нагрузки.

Лечение ВИЧ-инфекции является важнейшей проблемой современной медицины. Хотя в России число ВИЧ-инфицированных в сравнении с другими странами относительно невелико, однако оно неуклонно возрастает. Поэтому всем врачам необходимо иметь представление о лечении ВИЧ-инфекции.

В последнее время в средствах массовой информации периодически появляются сообщения о новых противовирусных средствах, позволяющих «излечить» ВИЧ-инфицированных. Примером тому может служить информация о созданном в Армении препарате арменикум.

К сожалению, пока нет лекарственных препаратов, которые могли бы полностью избавить пациента от ВИЧ-инфекции, хотя предупреждение ее прогрессирования является вполне реальной задачей. Основные цели терапии ВИЧ-инфекции – предотвратить или отсрочить развитие угрожающих жизни поражений и обеспечить более длительное сохранение качества жизни больного, а также с помощью рациональной терапии и профилактики вторичных заболеваний в сочетании с противоретровирусной терапией добиться ремиссии, восстановления качества жизни и его более длительного сохранения.

К основным принципам терапии ВИЧ-инфекции можно отнести: необходимость создания охранительного психологического режима; своевременное начало противоретровирусной терапии и профилактики вторичных заболеваний; тщательный подбор комбинаций лекарственных препаратов; ранняя диагностика и своевременное лечение вторичных заболеваний. Существуют показания для назначения противоретровирусной терапии. Показания и тактика определяются клинической стадией заболевания.

Безусловным показанием к противоретровирусной терапии являются: острая ВИЧ-инфекция в клинически выраженной форме (2А) и наличие у больного клинических проявлений оппортунистических заболеваний (3А, 3Б, 3В) ВИЧ-инфекции. При выявлении показаний к проведению противоретровирусной терапии проводится дополнительное обследование больного. Залогом успеха лечения является желание и готовность пациента лечиться, поэтому обязательна психологическая подготовка больного, консультирование его по поводу предполагаемой эффективности, учет противопоказаний и осложнений планируемой терапии.

Больным с бессимптомной ВИЧ-инфекцией лечение предлагают, если число CD4-клеток составляет менее 500 в 1 мм^3 или концентрация РНК ВИЧ превышает 20000 (ПЦР) копий/мл. Остальных пациентов можно лишь наблюдать, хотя некоторые специалисты считают целесообразным назначить им терапию. При бессимптомном течении инфекции ранняя терапия имеет определенные недостатки: ухудшение качества жизни за счет нежелательных эффектов и сложности схем антиретровирусной терапии, возможности раннего развития устойчивости вируса, токсичность противовирусных средств. Если врач и больной приняли решение начать антиретровирусную терапию, то она должна быть агрессивной и обеспечивать максимальное подавление репликации вируса.

Современные антиретровирусные препараты можно разделить на три группы:

• Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы вируса (зидовудин, диданозин, зальцитабин, ставудин, ламивудин, абаковир).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ифавиренц, делавирдин, невирапин).
• Ингибиторы протеазы вируса (индинавир, саквинавир, ритонавир, нельфинавир).

Обратная транскриптаза и протеаза – это ферменты вируса, необходимые для его репликации. Соответственно подавление этих ферментов приводит к замедлению размножения ВИЧ. Наиболее эффективной считают комбинацию одного ингибитора протеазы (например, индинавира или ритонавира) и двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (зидовудина и диданозина, ставудина и диданозина, ставудина и ламивудина, диданозина и ламивудина, зидовудина и зальцитабина, зидовудина и ламивудина). Альтернативой ингибитору протеазы может быть новый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы – ифавиренц.

Терапия двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы уступает по эффективности комбинации трех препаратов, а монотерапия любыми антиретровирусными средствами считается неэффективной (за исключением тех случаев, когда альтернативная терапия невозможна, или во время беременности с целью предупреждения перинатальной трансмиссии). Обсуждается возможность одновременного применения трех нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, например, абакавира, зидовудина и ламивудина. Однако, по мнению экспертов, в настоящее время все же предпочтительно использование препаратов разных классов. Все антиретровирусные средства следует назначать одновременно в максимальной дозе (исключение составляют ритонавир и невирапин, дозы которых могут быть увеличены). При клинических проявлениях ВИЧ-инфекции антиретровирусная терапия показана всем больным. Необходимо использовать наиболее мощную комбинацию препаратов, обеспечивающих максимальное подавление репликации вируса.

Больным СПИД часто приходится назначать не только противовирусные средства, но и препараты для лечения оппортунистических инфекций. В таких случаях необходимо учитывать взаимодействие между ними, а также возможность возникновения сходных нежелательных эффектов. Например, рифампицин, который применяется при лечении активного туберкулеза, снижает уровень ингибиторов протеазы в крови. Последние, в свою очередь, нарушают метаболизм рифампицина. Мощная противовирусная терапия восстанавливает иммунную функцию больного. Усиление иммунологического и/или воспалительного ответа может привести к появлению новых симптомов у больных с субклиническими оппортунистическими инфекциями (например, ЦМВ). Целесообразно продолжить антиретровирусную терапию и провести адекватное лечение оппортунистической инфекции.

Иногда по тем или иным причинам приходится прерывать антиретровирусную терапию. Достоверных сведений о том, на сколько дней, недель или месяцев можно без последствий отменить один препарат или всю комбинацию, нет. Если возникает необходимость в прерывании терапии на длительный срок, то теоретически лучше отменить все препараты, чем продолжать терапию одним или двумя антиретровирусными средствами. Такой подход позволяет свести к минимуму риск появления устойчивых штаммов вируса. Зачастую врачи сталкиваются с тем, что выбранная схема терапии не всегда дает достаточный вирусологический и иммунологический эффект, что вынуждает менять лечение.

Наиболее важным критерием эффективности терапии является динамика вирусной нагрузки. Подтвержденное клинически значимое повышение концентрации РНК ВИЧ в плазме, которое нельзя объяснить интеркуррентной инфекцией или вакцинацией, указывает на неэффективность лечения (независимо от динамики числа CD4-клеток). При выборе новой схемы лечения необходимо учитывать причины ее изменения. Если терапия давала вирусологический эффект, но вызывала выраженные побочные реакции, то целесообразно отменить препарат, который был причиной нежелательных явлений, и назначить другое средство того же класса, но с иным профилем токсичности и переносимости.

Если терапия привела к выраженному подавлению репликации вируса, но является неадекватной с современной точки зрения (например, два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы или монотерапия), то возникает вопрос: продолжать проводимую терапию или добавить другие средства. Большинство экспертов полагают, что неадекватная терапия в конечном итоге окажется неэффективной, и считают вторую тактику целесообразной. При неэффективности первоначального лечения предпочтительно полностью заменить неадекватную схему. Особое беспокойство вызывает возможность перекрестной устойчивости к различным ингибиторам протеазы. Имеются свидетельства того, что штаммы вируса, которые приобрели резистентность к одному препарату группы, обладают пониженной чувствительностью или устойчивы к большинству или всем ингибиторам протеазы. В связи с этим многие эксперты считают целесообразным включать два ингибитора протеазы в новые схемы лечения.

Антиретровирусная терапия у больных острой ВИЧ-инфекцией снижает вирусную нагрузку и благоприятно влияет на иммунную функцию, однако отдаленный клинический эффект подобной терапии изучен недостаточно. Многие эксперты считают целесообразным продолжать лечение неопределенно долгое время, т. к. после прекращения терапии виремия может появиться вновь или возрасти.

В настоящее время существует острая потребность в новых способах лечения, которые были бы эффективны для постоянно растущего числа ВИЧ-инфицированных пациентов, уже леченных вышеупомянутыми препаратами. Получены данные о новом классе противовирусных средств – это ингибитор фузии (препарат Т-20), который применялся в комбинации с традиционными препаратами. В отличие от других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, которые блокируют репликацию однажды попавшего в клетку человека вируса, Т-20 представляет собой пептид, препятствующий проникновению вируса в клетку.

Обратите внимание!

• ВИЧ-инфекция географически распространена повсеместно
• Источником ВИЧ-инфекции является ВИЧ-инфицированный человек на всех стадиях заболевания, от бессимптомного вирусоносительства до развернутых клинических проявлений
• Инкубационный период длится от 2 недель до 6 месяцев
• Антитела к ВИЧ появляются у большинства инфицированных к 6-му месяцу от момента заражения
• Диагностика ВИЧ-инфекции комплексная, включает результаты эпидемиологических, клинических и лабораторных данных
• Основные задачи терапии ВИЧ-инфекции – предотвращение или максимальная отсрочка развития угрожающих жизни состояний

Статья опубликована в журнале Лечащий Врач



Source: cbio.ru

Читайте также

hcv.zydus.su

«Кто занимается лечением ВИЧ больных?» – Яндекс.Знатоки

Лечением ВИЧ-инфекции и СПИДа занимаются врачи-инфекционисты. Если у вас выявили ВИЧ-инфекцию и подтвердили ее   нужно сразу же обратиться и встать на учет в региональный центр по борьбе со СПИДом.

Важно понимать разницу между аббревиатурами ВИЧ и СПИД. ВИЧ – вирус иммунодефицита человека, вызывающий хроническое заболевание ВИЧ-инфекцию. СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита – состояние, которое развивается у человека с ВИЧ-инфекцией, протекающей без лечения на фоне выраженного уменьшения количества иммунных клеток – лимфоцитов CD4+.

Теми средствами, которыми медицина располагает сегодня ВИЧ-инфекцию излечить полностью нельзя. Человек с ВИЧ-инфекцией для сохранения жизни и ее хорошего качества должен принимать антиретровирусную терапию. Тогда он будет защищен от развития СПИДа и перестанет быть источником инфекции даже для своего полового партнера. Антиретровирусная терапия назначается пожизненно, так как излечить ВИЧ-инфекцию с ее помощью нельзя.

А излечить СПИД, то есть какое-то из заболеваний (туберкулез, пневмоцистную пневмонию, токсоплазмоз, саркому Капоши или другие СПИД-индикаторные забоевания), которые возникли у человека на фоне сниженного иммунитета в значительном количестве случаев можно. Для этого нужно обратиться к инфекционисту в центр по борьбе со СПИДом.

Самое главное, что нужно знать про лечение ВИЧ-инфекции:

  • единственным лечением ВИЧ с доказанной в клинических исследованиях эффективностью  может быть антиретровирусная терапия (АРТ)

  • результатом лечения является то, что у человека с ВИЧ, получающего антиретровирусную терапию,  не развивается СПИД – главная причина смерти пациентов с ВИЧ-инфекцией, а продолжительность жизни его увеличивается и становится сравнима с продолжительностью жизни человека без ВИЧ. То есть молодой человек с ВИЧ-инфекцией, который получает терапию (АРТ) с большой вероятностью доживет до старости, сможет иметь детей и даже внуков

  • лечение ВИЧ-инфекции нужно начать как можно раньше, вне зависимости от результатов лабораторных анализов на иммунный статус и вирусную нагрузку. Идеально, если вы начнете лечение сразу после установки диагноза ВИЧ-инфекция

  • лечение ВИЧ-инфекции назначается пожизненно, оно не может быть курсовым, его нужно принимать постоянно.

yandex.ru

Сколько можно прожить с ВИЧ/СПИДом на терапии и без? Прогноз.

🔊 Прослушать пост

ВИЧ-позитивные люди живут все дольше и дольше. Уже сегодня есть твердая надежда, что многие люди, живущие с ВИЧ будут жить так же долго, как и те, у которых нет ВИЧ.

Исследования показывают, что у человека, живущего с ВИЧ, ожидаемая продолжительность жизни такая же как у ВИЧ-отрицательного человека — при условии, что ему своевременно поставили диагноз, у него хороший доступ к медицинской помощи и он строго соблюдает режим предписанного врачом лечения от ВИЧ.

Факторы влияющие на продолжительность жизни ВИЧ-инфицированного

Ряд факторов могут повлиять на продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных, каждый из этих факторов по-разному влияет на жизнь и здоровье отдельных людей.

  • Доступ к эффективному лечению от ВИЧ и высококачественной медицинской помощи.
  • Как можно раннее начало лечения от ВИЧ после заражения, до того, как количество CD4-клеток упадёт до низкого уровня. Чем раньше врач поставит диагноз и начнет лечение от ВИЧ-инфекции, тем лучше будет здоровье пациента в долгосрочной перспективе.
  • Наличие в прошлом серьезных заболеваний, связанных с ВИЧ. Они могли возникнуть до того, как ВИЧ был диагностирован и/или до начала лечения от ВИЧ. Эти заболевания негативно влияют на продолжительность жизни.
  • Результаты лечения от ВИЧ спустя год. Исследования показывают, что ожидаемая продолжительность жизни выше у людей, которые хорошо отвечают на терапию в течение года после его начала, чем для людей у которых нет подобного. В частности, люди, чье количество CD4 достигает по крайней мере 350 клеток/мл и у которых вирусная нагрузка не обнаруживается в течение года, имеют очень хорошие долгосрочные перспективы.
  • Год постановки диагноза. Лечение от ВИЧ и медицинская помощь улучшились за эти годы. Ожидается, что люди, которым был поставлен диагноз в последние годы, будут иметь большую продолжительность жизни, чем люди, которым был поставлен диагноз давным-давно.
  • Сопутствующие болезни, такие как болезни сердца, заболевания печени и рак. Они чаще становятся причиной смерти, чем ВИЧ.
  • Потребление инъекционных наркотиков. Ожидаемая продолжительность жизни у людей с ВИЧ, употребляющих инъекционные наркотики, короче из-за передозировки наркотиков и бактериальных инфекций. Потребители инъекционных наркотиков несут урон как с точки зрения заболеваний, связанных с ВИЧ, так и не связанных с ВИЧ. Наиболее сильными факторами были плохая приверженность и сопутствующая инфекция гепатита С. В целом ожидаемая продолжительность жизни потребителей инъекционных наркотиков на 20 лет меньше, чем у всех других групп ВИЧ-инфицированных.
  • Доступ к эффективному лечению от ВИЧ и высококачественной медицинской помощи.
  • Число CD4 в начале лечения остается одним из самых сильных показателей продолжительности жизни. Если лечение начато поздно, несвоевременно, когда число CD4 ниже 200 клеток/мл, то человек уже мог потерять целых 15 лет жизни.
  • Курение. Курильщики с ВИЧ теряют больше лет жизни из-за курения, чем из-за ВИЧ. Фактически, риск смерти от курения вдвое выше среди курильщиков с ВИЧ и может сократить продолжительность жизни человека до 12 лет независимо от ВИЧ.
  • Раса и долголетие неразрывно связаны с ВИЧ. Согласно исследованию, проведенному Государственной школой здравоохранения Bloomberg, афроамериканцы с ВИЧ живут в среднем на 8,5 лет меньше, чем их белые сверстники.

Также важно учитывать факторы, которые влияют на продолжительность жизни каждого человека, независимо от того, есть ли у него ВИЧ или нет.

  • Социально-экономические условия. Существуют важные различия в ожидаемой продолжительности жизни в зависимости от того, где человек рос, его дохода, образования, социального положения и так далее. Исследование, проведенное в 2017 году в журнале HIV MedicineTrusted Source, показывает, что у человека с ВИЧ, живущего в стране с высоким уровнем дохода, добавится 43,3 года к ожидаемой продолжительности жизни, если ему поставят диагноз в возрасте 20 лет.
  • Пол. Женщины обычно живут дольше мужчин.
  • Образ жизни. Ожидаемая продолжительность жизни больше для людей, которые придерживаются сбалансированной диеты, физически активны, поддерживают нормальный вес, избегают чрезмерного употребления алкоголя или наркотиков и сохраняют социальные связи. Отказ от курения особенно важен для продолжительности жизни.

Да не оскудеет рука дающего

Проект «СПИД.ВИЧ.ЗППП.» — некоммерческий, созданный добровольцами-экспертами в области ВИЧ/СПИДа за счет своих собственных средств, чтобы донести правду людям и быть чистыми перед своей профессиональной совестью. Будем благодарны за любую помощь проекту. Да воздастся Вам в тысячи крат: ПОЖЕРТВОВАТЬ.

Как рассчитывается продолжительность жизни?

Ожидаемая продолжительность жизни — это среднее количество лет, которое человек может прожить.

Точнее, это среднее число лет, которое человек, проживающий в данном возрасте, должен прожить при учете текущих показателей смертности. Это оценка, которая рассчитывается для определённой группы людей с учетом текущей ситуации и прогнозирования ее на будущее.

Тем не менее, ВИЧ является относительно новым заболеванием, а лечение ВИЧ является быстро меняющейся, динамичной областью медицины. Поэтому трудно понять, будет ли нынешний опыт точным руководством к будущему.

В настоящее время существует большое количество людей, живущих с ВИЧ: им за двадцать, тридцать, сорок, пятьдесят и шестьдесят лет. Текущие показатели смертности очень низкие, что приводит к обнадеживающим показателям будущей продолжительности жизни. Но у нас очень мало опыта людей, живущих с ВИЧ, в возрасте от 70 до 80 лет, поэтому мы мало знаем о том, какое влияние ВИЧ может оказать в их дальнейшей жизни.

Кроме того, вероятно, что качество медицинской помощи для людей с ВИЧ, улучшится в будущем. ВИЧ-положительные будут получат больше пользы от улучшенных препаратов против ВИЧ, которые будут иметь меньше побочных эффектов, их будет легче принимать и которые более эффективны для подавления ВИЧ.

Эти препараты помогают снизить уровень ВИЧ в крови и замедлить повреждения, вызванные инфекцией, что помогает предотвратить переход ВИЧ-инфекции к СПИДу или 3 стадии ВИЧ-инфекции.

В 1980–1990-х годах антиретровирусная терапия начиналась как монотерапия, затем её заменили двойной терапией. Сейчас существует комбинированная антиретровирусная терапия, которая включает использование трех и более препаратов.

Существует несколько классов антиретровирусных препаратов, которые по-разному атакуют ВИЧ. Комбинированные препараты являются лекарствами первой линии лечения. Обычно в благополучных странах антиретровирусная терапия назначается как можно раньше после установления диагноза ВИЧ-инфекции.

Жизненный цикл ВИЧ (подробно) с точками воздействия антиретровирусных препаратов.

Исследователи Kaiser Permanente обнаружили, что ожидаемая продолжительность жизни людей, живущих с ВИЧ и получающих лечение, значительно увеличилась с 1996 года. С того времени были разработаны новые антиретровирусные препараты и добавлены к существующей антиретровирусной терапии, что привело к созданию высокоэффективных схем лечения ВИЧ-инфекции.

График снижения смертности, увеличения продолжительности жизни ВИЧ-инфицированных и ожидаемой их продолжительности жизни в сравнении со здоровыми.
Снижение смертности и увеличение продолжительности жизни ВИЧ-инфицированных, при стабильных показателях ВИЧ-отрицательных по годам и числу смертей на 100 000 чел. в год (линейный график). Ожидаемая продолжительность жизни 20-летних (точечный график). Изображение: Kaiser Permanente.

В 1996 году общая ожидаемая продолжительность жизни 20-летнего человека с ВИЧ составляла 39 лет. В 2011 году общая ожидаемая продолжительность жизни увеличилась примерно до 70 лет.

Коэффициент выживаемости для ВИЧ-позитивных людей также значительно улучшился с первых дней эпидемии ВИЧ. Например, исследователи, которые исследовали смертность ВИЧ-инфицированных швейцарцев, обнаружили, что 78% смертей в период с 1988 по 1995 год были вызваны по причине СПИДа. В период с 2005 по 2009 год этот показатель снизился до 15% (!!).

Исследование, проведенное в 2017 году в журнале AIDSTrusted Source, показало, что дополнительная ожидаемая продолжительность жизни людей с ВИЧ в возрасте 20 лет в эпоху ранней монотерапии составляла 11,8 года. Тем не менее, эта цифра выросла до 54,9 лет в нынешнюю эпоху комбинированной антиретровирусной терапии.

Улучшается понимание врачами того, как лучше всего предупредить и лечить сердечные заболевания, диабет, рак и другие заболевания у людей с ВИЧ, что также означает, что люди с ВИЧ могут жить дольше, чем предполагают наши текущие оценки.

Читая об ожидаемой продолжительности жизни, важно иметь в виду, что исследователи не всегда имеют доступ ко всей информации, которая имеет отношение к продолжительности жизни. Например, они могут не знать, насколько физически активными были люди, курили ли они или употребляли наркотики.

Хотя эти факторы оказывают большое влияние на здоровье, данные не позволяют получить точные оценки ожидаемой продолжительности жизни по каждому из них. Таким образом, существуют оценки в зависимости от возраста людей на момент постановки диагноза ВИЧ и количества CD4, но у нас нет оценок, учитывающих также их образ жизни и социальные факторы.

Важно помнить, что показатели ожидаемой продолжительности жизни являются средними. Уникальное сочетание обстоятельств в жизни каждого человека, включая здоровье, образ жизни и социальные условия, будет влиять на фактическое количество лет жизни человека. Это может быть больше или меньше среднего.

Какова ожидаемая продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных, например в Великобритании?

В исследовании, опубликованном в 2014 году, рассматривались результаты более чем 20 000 взрослых ВИЧ-инфицированных, которые начали лечение ВИЧ-инфекции в Великобритании в период между 2000 и 2010 годами. Исследование не включало людей, употребляющих инъекционные наркотики, которые, как правило, имеют худшие результаты, чем другие люди, но включал широкий спектр других групп взрослых людей, живущих с ВИЧ.

Ключевым выводом было то, что люди, у которых был хороший начальный ответ на лечение ВИЧ, имели большую продолжительность жизни, чем люди в общей популяции.

График прогнозируемой продолжительность жизни ВИЧ+ мужчин в зависимости от продолжительности антиретровирусной терапии, количества CD4+ и вирусной нагрузки
Ожидаемая продолжительность жизни (ПЖ) ВИЧ+ мужчин в возрасте 35 лет при различной продолжительности антиретровирусной терапии в зависимости от текущего количества CD4+ клеток и вирусной нагрузки (ВН) в сравнении с общей популяцией. Изображение: Lippincott Williams & Wilkins

В частности, 35-летний мужчина с количеством клеток CD4 более 350 клеток/мл и неопределяемой вирусной нагрузкой (ниже 400 копий/мл) через год после начала лечения ВИЧ может ожидать, что он доживет до 81 года. Пожилой мужчина с такими же результатами после одного года лечения доживет до 83 лет. В тоже время в общей популяции мужчины этих возрастных групп должны были дожить до 77 и 78 лет.

График прогнозируемой продолжительность жизни ВИЧ+ женщин в зависимости от продолжительности антиретровирусной терапии, количества CD4+ и вирусной нагрузки
Ожидаемая продолжительность жизни (ПЖ) ВИЧ+ женщин в возрасте 35 лет при различной продолжительности антиретровирусной терапии в зависимости от текущего количества CD4+ клеток и вирусной нагрузки (ВН) в сравнении с общей популяцией. Изображение: Lippincott Williams & Wilkins

35-летняя женщина и 50-летняя женщина с одинаковыми результатами могут прожить до 83 и 85 лет. Это сопоставимо с 82 и 83 годами в общей популяции.

У человека, живущего с ВИЧ, ожидаемая продолжительность жизни такая же, как и у ВИЧ-отрицательного человека — при условии, что ему своевременно поставили диагноз, у него есть хороший доступ к медицинской помощи и возможность пройти курс лечения от ВИЧ.

Для людей с количеством CD4 от 200 до 350 клеток/мл и неопределяемой вирусной нагрузкой через год после начала лечения ожидаемая продолжительность жизни была такой же, как у людей в общей популяции. Среди мужчин 35-летний и 50-летний могут прожить до 78 и 81 года соответственно. Среди женщин 35 и 50 летдо 81 и 83 лет соответственно.

Для людей, чей первоначальный ответ на лечение был не очень хорошим, ожидаемая продолжительность жизни была немного короче. Результаты были в целом схожи в каждом из следующих сценариев: число CD4 ниже 200 и неопределяемая вирусная нагрузка, число CD4 между 200 и 350 и определяемая вирусная нагрузка, и число CD4 выше 350 и определяемая вирусная нагрузка.

35-летний мужчина с любым из этих результатов может рассчитывать прожить до 70-72 лет. Предполагалось, что 50-летний мужчина доживет до 75-77 лет. Женщины того же возраста могут рассчитывать прожить на два года дольше, чем мужчины.

Несколько человек в исследовании имели неудовлетворительную начальную реакцию на лечение — через год их количество CD4 было ниже 200, и их вирусная нагрузка была определяемой. В этом случае 35-летний мужчина должен был дожить до 61 года, а 50-летний — до 69 лет. Ожидалось, что женщины того же возраста доживут до 64 и 71 года соответственно.

В эти дни в Великобритании очень немногие умирают от СПИДа. Когда смертельные случаи действительно имеют место, они обычно случаются в первый год после постановки диагноза и включают людей, которым был поставлен диагноз ВИЧ очень поздно, когда они уже были очень больны из-за ВИЧ. Во многих из этих случаев человек не посещал клинику, не лечился, не принимал препараты от ВИЧ или делал это нерегулярно.

Сколько можно прожить с ВИЧ без лечения?

У людей, которые заражены вирусом ВИЧ и не обращаются за лечением, обычно в течение 2–15 лет после заражения развивается 3-я стадия ВИЧ-инфекции, СПИД.

После постановки диагноза СПИД люди, которые не лечатся, обычно выживают в течение 3 лет. Если у человека, который не получает лечения от СПИДа, также развивается оппортунистическая болезнь, продолжительность его жизни падает до 1 года.

Заключение

При правильном лечении и уходе большинство людей, живущих с ВИЧ, будут иметь более или менее нормальную продолжительность жизни.

Фактически, наиболее важные причины смерти у людей, живущих с ВИЧ, в настоящее время весьма схожи с причинами смертности среди населения в целом: болезни сердца, болезни почек, заболевания печени, диабет, депрессия и рак.

Широкий спектр факторов влияет на риск сокращения жизни. Некоторые из них — это факторы, которые невозможно изменить, например, возраст, наследственные заболеваний или наличие ВИЧ.

Другие факторы риска можно изменить, например можно увеличить ожидаемую продолжительность жизни, не куря, будучи физически активными, придерживаясь сбалансированной диеты, поддерживая нормальный вес, избегая чрезмерного употребления алкоголя или употребления наркотиков и поддерживая тесные социальные связи.

Читать ещё личные истории ВИЧ-инфицированных:

Использованные источники

  1. Friedman, S.; Cooper, H.; and Osborne, A. Structural and Social Contexts of HIV Risk Among African Americans. American Journal of Public Health. 2009;99(6):1002-8. DOI: 10.2105/AJPH.2008.140327.
  2. Hasse, B.; Ledergerber, B.; Furrer, H.; et al. Morbidity and Aging in HIV-Infected Persons: The Swiss HIV Cohort Study. Clinical Infectious Diseases. 2011;53(11):1130-39. DOI: 10.1093/cid/cir626.
  3. Helleberg, M.; Afzal, S; Kronborg, G. et al. Mortality attributable to smoking among HIV-1-infected individuals: a nationwide, population-based cohort study. Clinical Infectious Diseases. Март 2013; 56(5):727-34. DOI: 10.1093/cid/cis933.
  4. Hogg, R.; Althoff, K.; Samji, H. et al. Increases in life expectancy among treated HIV-positive individuals in the United States and Canada, 2000-2007. 7th International AIDS Society (IAS) Conference on Pathogenesis, Treatment, and Prevention. Kuala Lumpur, Malaysia. June 30-July 3, 2013; abstract TUPE260.
  5. Murray, M.; Hogg, R.; Lima, V.; et al. The Effect of Injecting Drug Use History on Disease Progression and Death Among HIV-positive Individuals Initiating Combination Antiretroviral Therapy. HIV Medicine. February 2012; 13(2):89-97. DOI: 10.1111/j.1468-1293.2011.00940.x.

Ещё можно почитать:

spid-vich-zppp.ru

Синдром приобретённого иммунного дефицита — Википедия

Синдро́м приобретённого имму́нного дефици́та (СПИД) — состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции[1][2][3] и характеризующееся падением числа CD4+ лимфоцитов, множественными оппортунистическими инфекциями, неинфекционными и опухолевыми заболеваниями[4][5]. СПИД является конечной стадией ВИЧ-инфекции. СПИД был впервые описан Центрами по контролю и профилактике заболеваний США в 1981 году, а его возбудитель, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), был описан в начале 1980-х годов[6].

День 1 декабря — Всемирный день борьбы со СПИДом, провозглашён ВОЗ в 1988 году[7].

  • 1981 год 5 июня — сообщение Центров по контролю и профилактике болезней, США (англ. Centers for Disease Control and Prevention, CDC) о 5 случаях пневмоцистной пневмонии[8] и 28 случаях саркомы Капоши. Все заболевшие — мужчины, практиковавшие секс с мужчинами. Первая научная статья, которая признала особенности оппортунистических (условно-патогенных) инфекций, иллюстрирующих СПИД, была опубликована в 1981 году[9]. Болезнь получила название гей-связанного иммунодефицита (англ. Gay-related immune deficiency)[10]. Также болезнь получила название «болезни четырёх Г» (англ. 4-H disease), так как была обнаружена у жителей или гостей Гаити, гомосексуалов, гемофиликов и лиц, употреблявших героин (англ. Haiti, homosexual, hemophilia, heroine)[11]. После того как было показано, что СПИД не является заболеванием, эндемичным лишь для гомосексуалов[12], термин GRID был признан вводящим в заблуждение, и аббревиатура AIDS (СПИД) была введена в обращение на конференции в июле 1982 года[13]. В сентябре 1982 года CDC точно определили характеристики заболевания и начали употребление термина СПИД[12].
  • 1983 год — вирус иммунодефицита человека независимо открыли в двух лабораториях: Институте Пастера во Франции под руководством Люка Монтанье и Национальном институте рака в США под руководством Роберта Галло. Результаты исследований, в которых из тканей пациентов с симптомами СПИДа впервые удалось выделить новый ретровирус, были опубликованы 20 мая 1983 года в журнале Science[14][15]. В этих же работах выделенный из больных СПИДом вирус был впервые успешно размножен в культивируемых Т-лимфоцитах. Французская группа исследователей показала, что серологически этот вирус отличается от HTLV-I, и назвала его LAV («вирус, ассоциированный с лимфаденопатией»)[16], а американская группа назвала его HTLV-III, ошибочно отнеся к группе HTLV-вирусов. Позднее этот вирус получил название HIV (в переводе с английского — ВИЧ, вирус иммунодефицита человека), а болезнь, им вызываемую, назвали синдромом приобретённого иммунодефицита (AIDS (англ.)). В 2008 году Люк Монтанье и Франсуаза Барр-Синусси были удостоены Нобелевской премии в области физиологии или медицины «за открытие вируса иммунодефицита человека»[17][16].
  • 6 августа 1983 от СПИДа умирает американский певец Клаус Номи, который становится одной из первых знаменитостей, погибших от этой болезни.
  • 1984 год — от СПИДа умирает французский философ и историк Мишель Фуко.
  • 1985 год — изучены основные пути передачи ВИЧ, разработан первый тест на ВИЧ[18]:21.
  • 1985 год — регистрация первого случая ВИЧ/СПИДа в СССР у иностранного гражданина.
  • 1986 год — Джиа Каранджи стала первой американской знаменитостью из числа женщин, умерших от СПИДа.
  • 1986 год — после осознания, что названия LAV и HTLV-III относятся к одному и тому же вирусу, принято новое название — «вирус иммунодефицита человека», ВИЧ (англ. Human immunodeficiency virus, HIV)[18]:21. Группой Монтанье описан ВИЧ-2, изучение генома показало, что ВИЧ-1 в эволюционном плане далеко отстаёт от ВИЧ-2.
  • 1987 год — учреждена Глобальная программа ВОЗ по СПИДу[18]:22. Разработан зидовудин — первый препарат для лечения СПИДа[19]. Регистрация первого случая ВИЧ-инфекции у гражданина СССР.
  • 1988 год — 1 декабря объявлен ООН Всемирным днём борьбы со СПИДом[18]:22.
  • 1988 год — в СССР произошёл первый случай массового заражения людей вирусом иммунодефицита человека.
  • 1990 год — в США разработан новый противовирусный препарат диданозин (видекс)[18]:22.
  • 1991 год — от СПИДа умирает вокалист легендарной рок-группы Queen Фредди Меркьюри.
  • 1995 год — принятие Закона РФ от 30.03.95 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»[18]:22. Начало применения препаратов высокоактивной антиретровирусной терапии, позволяющих большинству больных ВИЧ/СПИДом продлевать жизнь.
  • 1996 год — создание Объединённой программы ООН по СПИД[18]:23. В Ванкувере на XI Конференции по СПИДу объявлено о создании нового поколения лекарственных средств — ингибиторов протеазы.
  • 1998 год — на XII Международной конференции по СПИДу было признано, что миллионы людей умирают от ВИЧ-инфекции из-за дороговизны и недоступности лекарств[18]:23.
  • 2001 год — Генеральная Ассамблея ООН приняла резолюцию S-26/2 «Глобальный кризис — глобальные действия».
  • 2003 год — пленарное заседание 58-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН по проблематике ВИЧ/СПИДа.
  • 2006 год — ежегодный доклад организации «Объединённая программа ООН по ВИЧ/СПИДу» (UNAIDS) — AIDS Epidemic Update 2006[20].
  • 2007 год — опубликованы данные о том, что вирус распространился из Африки на Гаити и далее попал в США примерно в 1969 году[21].
  • 2008 год — опубликованы данные о том, что вирус происходит из Конго (район Киншаса — Браззавиль) и попал в человеческую популяцию от обезьян в начале двадцатого века[22].

СПИД является терминальной стадией ВИЧ-инфекции, период от инфицирования вирусом иммунодефицита человека до развития СПИДа длится в среднем 9—11 лет. Большинство симптомов вызваны оппортунистическими инфекциями — бактериальными, вирусными, грибковыми или паразитическими инфекциями, которые не развиваются у лиц с полноценной иммунной системой и поражают практически все системы органов[23]

ВИЧ-инфицированные имеют повышенный уровень онкологических заболеваний, например, саркомы Капоши, ракa шейки матки, а также лимфом. Кроме того, ВИЧ-инфицированные часто имеют системные симптомы инфекций, например, лихорадка, повышенное потоотделение по ночам, опухание лимфатических узлов, озноб, слабость и потеря веса[24][25]. Разные оппортунистические инфекции развиваются у ВИЧ-инфицированных в зависимости от географического положения больного.

Лёгочные инфекции[править | править код]

Пневмоцистная пневмония (вызываемая Pneumocystis jirovecii) является относительно редким заболеванием у иммунокомпетентных лиц, но значительно распространено среди ВИЧ-инфицированных лиц. До разработки эффективных методов диагностики, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции в западных странах пневмоцистная пневмония была одной из непосредственных причин смертей ВИЧ-инфицированных. В развивающихся странах пневмоцистная пневмония остаётся одним из первых признаков СПИДа у недиагностированных лиц, хотя, как правило, не развивается при числе CD4-лимфоцитов менее 200 в микролитре крови[26].

Среди других заболеваний, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией, отдельно можно выделить туберкулёз, так как последний передаётся иммунокомпетентным лицам воздушно-капельным путём и трудно поддаётся лечению[27]. Согласно ВОЗ, коинфекция туберкулёза и ВИЧ является одной из основных проблем мирового здравоохранения: в 2007 умерло более 456000 ВИЧ-положительных больных туберкулёзом, что составляет треть от общего числа смертей от туберкулёза и примерно четверть от двух миллионов смертей от ВИЧ-инфекции в этом году[28].

Заболеваемость туберкулёзом значительно снижена в странах Запада, однако в развивающихся странах эпидемиологическая ситуация и по ВИЧ-инфекции, и по туберкулёзу остаётся тяжёлой. На ранних стадиях ВИЧ-инфекции (число CD4-лимфоцитов превышает 300 клеток в 1 мкл), туберкулёз развивается как заболевание лёгких. На поздних стадиях ВИЧ-инфекции клиническое проявление туберкулёза часто атипичное, развивается внелёгочное системное заболевание. Симптомы, как правило, конституциональны и затрагивают костный мозг, кости, мочеполовую систему, желудочно-кишечный тракт, печень, периферические лимфатические узлы и центральную нервную систему[29].

Желудочно-кишечные инфекции[править | править код]

Эзофагит — воспаление слизистой оболочки нижней части пищевода. У ВИЧ-инфицированных эзофагит, как правило, бывает грибковой (кандидоз) или вирусной (вирус простого герпеса первого типа, цитомегаловирус) этиологии, в редких случаях вызван микобактериями[30].

Хроническая диарея при ВИЧ-инфекции может быть вызвана бактериальными (роды Salmonella, Shigella, Listeria или Campylobacter Mycobacterium) и паразитарными инфекциями (криптоспоридиоз, микроспоридиоз), а также вирусами[31]: (астровирус, аденовирус, ротавирус и цитомегаловирус; последний является причиной колитов).

В отдельных случаях диарея может являться побочным эффектом некоторых противовирусных препаратов, а также антибиотиков, которые используют при лечении бактериальных инфекций, вызывающих диарею, например Clostridium difficile. На поздних стадиях ВИЧ-инфекции диарея может снижать всасывание питательных веществ в кишечнике и является одной из причин слабости и упадка сил[32].

Неврологические и психиатрические симптомы[править | править код]

ВИЧ-инфекция приводит к различным нейропсихиатрическим осложнениям, которые либо возникают в результате прямого поражения нервной системы ВИЧ, либо являются следствием оппортунистических инфекций[33].

Токсоплазмоз вызывается одноклеточным паразитом Toxoplasma gondii, который может инфицировать головной мозг и вызывать энцефалит, либо глаза и лёгкие[34].

Криптококковый менингит — вариант менингита (воспаления мозговых оболочек), вызываемый грибом Cryptococcus neoformans. Симптомами заражения являются лихорадка, головная боль, усталость, тошнота, рвота, припадки.

Прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия — демиелинизирующее заболевание, при котором постепенно разрушается миелин, покрывающий аксоны нейронов, и нарушается проведение нервных импульсов. Причиной болезни является полиомавирус, которым в латентной форме заражены до 70 % человеческой популяции. В активной форме полиомавирус вызывает смерть в течение нескольких месяцев после появления симптомов[35].

У ВИЧ-инфицированных возможно развитие метаболической энцефалопатии, называемой комплексом слабоумия СПИДа (англ. AIDS dementia complex, ADC), которая развивается в заражённом мозге при участии макрофагов и микроглии. Эти клетки легко заражаются ВИЧ и вырабатывают нейротоксин[36].

Специфические неврологические отклонения проявляются в виде когнитивных, поведенческих, двигательных нарушений. Такие нарушения проявляются через несколько лет после инфицирования ВИЧ и связаны со снижением числа CD4+ Т-лимфоцитов и повышением числа вирусных частиц в плазме крови.

Нейрокогнитивные расстройства преобладают в западных странах (10—20 %)[37] и незначительны, например, в Индии (1—2 %)[38][39]. Такие различия, возможно, вызваны другим серотипом ВИЧ, преобладающим в Индии. Маниакальный синдром, вызванный ВИЧ, чаще встречается у пациентов с развитой ВИЧ-инфекцией. Неврологические расстройства реже встречаются в случае терапии многими лекарствами.

Опухоли[править | править код]

ВИЧ-инфицированные пациенты часто имеют повышенные уровни возникновения раковых опухолей. Это в первую очередь связано с коинфекцией онкогенными ДНК-вирусами, особенно вирусом Эпштейна — Барр (англ. EBV), герпесвирусом, ассоциированным с саркомой Капоши (герпесвирус человека 8), и папилломавирусом человека (англ. HPV)[40][41].

Саркома Капоши является самой распространённой опухолью, возникающей у ВИЧ-инфицированных пациентов. Появление таких опухолей среди молодых гомосексуалов в 1981 году стало одним из первых признаков эпидемии СПИДа. Саркома Капоши вызывается гаммагерпесвирусом, называемым вирусом герпеса, связанным с саркомой Капоши. Симптомом заболевания является появление пурпурных узелков на коже, либо в полости рта, на эпителии желудочно-кишечного тракта и в лёгких. В-клеточные лимфомы, например, лимфома Беркитта, диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома и первичная лимфома ЦНС, чаще встречаются у ВИЧ-инфицированных пациентов. Эти формы опухолей часто предвещают неблагоприятный прогноз течения заболевания. Вирус Эпштейн-Барр является одной из причин возникновения таких лимфом. У ВИЧ-инфицированных пациентов лимфомы часто возникают в необычных местах, например, в ЖКТ[42]. В случае диагностики саркомы Капоши и агрессивной В-клеточной лимфомы у ВИЧ-инфицированного больного ставится диагноз СПИД. Инвазивный рак шейки матки, вызванный папилломавирусом человека, у ВИЧ-инфицированных женщин также указывает на развитие СПИДа[43].

У ВИЧ-инфицированных пациентов также часто возникают другие опухоли, например, болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз), анальный рак и ректальная карцинома, гепатоклеточная карцинома, рак головы и шеи, рак лёгких. Перечисленные заболевания могут быть вызваны вирусами (вирус Эпштейна-Барр, папилломавирус человека, вирусный гепатит В и С), либо другими факторами, в том числе контактом с канцерогенами, например, с табачным дымом в случае рака лёгких.

Примечательно, что частота развития многих опухолей, например, рака груди или рака прямой кишки, не повышается у ВИЧ-инфицированных пациентов. В странах, где высокоактивная антиретровирусная терапия интенсивно используется для лечения ВИЧ-инфекции, число СПИД-связанных новообразований снижается, в то же время раковые опухоли являются основной причиной смерти ВИЧ-инфицированных пациентов[44]. В последние годы растёт количество смертей от форм опухолей, не связанных со СПИДом.

Другие инфекции[править | править код]

У пациентов с диагнозом СПИД часто развиваются оппортунистические инфекции, которые имеют неспецифические симптомы, например, лихорадку и снижение веса. Такие инфекции могут быть вызваны внутриклеточной Mycobacterium avium и цитомегаловирусом. Цитомегаловирус может вызывать колиты и воспаление сетчатки.

Пенициллоз, вызванный Penicillium marneffei, является третьей по частоте формой оппортунистических инфекций (после внелёгочного туберкулёза и криптококкоза), которая проявляется у ВИЧ-положительных лиц в эндемичном районе Юго-Восточной Азии[45].

У пациентов с диагнозом СПИД часто бывает нераспознанной инфекция парвовирусом В19. Одним из наиболее частых последствий является анемия, которую тяжело отличить от анемии, вызванной антиретровирусными лекарствами для лечения СПИДа[46].

Разрушение CD4+ лимфоцитов является главной причиной прогрессивного ослабления иммунной системы при ВИЧ-инфекции, которая приводит в конечном счёте к развитию синдрома приобретённого иммунодефицита[47].

На стадии СПИДа развиваются бактериальные, грибковые, вирусные, протозойные инфекции (оппортунистические инфекции) и неинфекционные заболевания как проявление катастрофы иммунной системы в результате падения числа CD4+ лимфоцитов ниже определённого уровня. По классификации CDC диагноз СПИД может выставляться при положительных тестах на ВИЧ и количестве CD4+ лимфоцитов ниже 200 клеток/мкл — категории А3, В3 и определённых патологических состояниях, включённых в категорию С.

Критериями перехода ВИЧ-инфекции на стадию СПИД для взрослых и подростков, согласно протоколам ВОЗ[48] 2006 года и классификации CDC[49], являются:

Бактериальные инфекции[править | править код]

  • Лёгочный и внелёгочный туберкулёз.
  • Тяжёлые бактериальные или рецидивирующие пневмонии (два или более эпизода в течение 6 месяцев).
  • Инфекция, вызванная атипичными микобактериями (Mycobacterium avium), диссеминированная микобактеримия.

Грибковые инфекции[править | править код]

Вирусные инфекции[править | править код]

Протозойные инфекции[править | править код]

Другие заболевания[править | править код]

Ожидаемые осложнения в зависимости от количества лимфоцитов CD4[50][51]
Количество CD4 Инфекционные Неинфекционные
< 200 мкл−1 Пневмоцистная пневмония
Диссеминированный гистоплазмоз и кокцидиоидомикоз
Милиарный, внелёгочный туберкулёз
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия
Истощение
Периферическая нейропатия
ВИЧ-деменция
Кардиомиопатия
Вакуолярная миелопатия
Неходжкинская лимфома
< 150 мкл−1 Диссеминированная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса
Токсоплазмоз
Криптококкоз
Криптоспоридиоз, хронический
Микроспоридиоз
Кандидозный эзофагит
< 50 мкл−1 Диссеминированная цитомегаловирусная инфекция
Диссеминированная МАК-инфекция (комплексом Mycobacterium avium)
Лимфома ЦНС

Лечение ВИЧ/СПИДа можно разделить на антиретровирусную терапию и симптоматическую терапию оппортунистических инфекций. На терминальной стадии ВИЧ-инфекции — СПИД — лечение оппортунистических инфекций играет не меньшую роль, чем ВААРТ. Одной из целей антиретровирусной терапии на стадии СПИДа является снижение оппортунистических инфекций путём повышения числа CD4-клеток[52].

ВИЧ-инфицированные, имеющие число CD4-клеток выше 500 на 1 мм3, не находятся в зоне риска возникновения оппортунистических инфекций. Лица с содержанием CD4 от 500 до 200 клеток в 1 мм3 крови часто подвержены кандидозу и саркоме Капоши. При падении числа CD4-лимфоцитов от 200 до 100 клеток в 1 мм3 возникают пневмоцистная пневмония, гистоплазмоз, кокцидиомикоз и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия. При снижении числа клеток от 100 до 50 на 1 мм3 появляются токсоплазмоз, криптоспоридиоз, и криптококкоз, цитомегаловирусная инфекция[52]. Из перечисленных выше оппортунистических инфекций, согласно данным французских исследователей, профилактика пневмоцистной пневмонии, токсоплазмоза и микобактериальной инфекции является более эффективной по соотношению результат/затраты, в то время как профилактика грибковой и цитомегаловирусной инфекции менее эффективна, чем другая терапия ВИЧ-инфекции, в том числе, ВААРТ, и должна иметь более низкий приоритет[53].

История вопроса[править | править код]

  • В 1985 году препарат зидовудин (Retrovir, ZDV, AZT) прошёл клинические испытания для лечения ВИЧ-инфекции. Широко применяется в антиретровирусной терапии с 1987 года. Синтезирован в 1964 году для борьбы с раком[54].
  • 1991—1994 годы — появились зальцитабин, диданозин и ставудин. Примерно в это же время начинают применять триметоприм/сульфаметоксазол, пентамидин, ганцикловир, фоскарнет и флуконазол, которые используются для борьбы с оппортунистическими инфекциями.
  • Декабрь 1995 года — март 1996 года — появились первые ингибиторы протеазы: саквинавир, ритонавир, индинавир, применение которых привело к сокращению смертности с 38 % до 22 %[55].
  • В 1996 году разработан первый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы — невирапин и ингибитор протеазы — нелфинавир.
  • С 1994 по 1997 год доля больных в Европе, получающих ВААРТ, возросла с 2 % до 64 %[56], а с 1994 по 1998 год заболеваемость СПИДом упала с 30,7 % до 2,5 %[57].
  • В 1998 году появилось понятие липодистрофия, как осложнение терапии, в 1999 году появились сообщения, что она, возможно, обусловлена токсическим действием препаратов на митохондрии.
  • В 2000 году вышли исследования Harrington и Carpenter об избирательности терапии в зависимости от числа CD4 лимфоцитов[58].
  • С 2005 по 2016 год смертность от СПИДа в мире сократилась почти вдвое — с 1,9 миллиона до 1 млн человек в год[59].

Начало терапии[править | править код]

Рекомендации ВОЗ для начала антиретровирусной терапии[60]

Клиническая стадия ВОЗ число CD4 клеток Рекомендации
первая < 200/mm³ Лечение
200–350/мм³ Рассмотреть А и В
вторая < 200/мм³ Лечение
200–350/мм³ Рассмотреть А и В
третья 200—350/мм³ Лечение
четвёртая 200—350/мм³ Лечение
А — Если уровень лимфоцитов CD4 составляет около 350 клеток, начать переговоры с пациентом о необходимости начала АРТ и подготовка для её начала.
В — Если вирусная нагрузка > 100 000 копий/мл, то рекомендуется начинать АРТ при CD4 в 350/мм³.

Заключение о начале терапии должно быть принято после двух разных подсчётов CD4 в промежутке 14—28 дней друг от друга, для исключения лабораторных ошибок и других заболеваний.

Без лечения средний период выживаемости после инфицирования ВИЧ составляет от 9 до 11 лет и зависит от подтипа ВИЧ[61], а продолжительность жизни после постановки диагноза СПИД в отсутствие терапии составляет, по результатам разных исследований, от 6 до 19 месяцев[62]. В регионах, в которых доступна ВААРТ, смертность от ВИЧ-инфекции и СПИДа снижается на 85,1—99,3 % в зависимости от того, насколько своевременно диагностировано заболевание и начато лечение. Продолжительность жизни после диагностики на ранней стадии ВИЧ-инфекции составляет 20—50 лет[63][64][65][66][67][68]. Если лечение начато на поздних стадиях, прогноз менее благоприятный: например, после постановки диагноза СПИД ожидаемая продолжительность жизни составляет 10—40 лет[69][63]. Стоимость лечения может составлять от 385 до 619 тысяч долларов США[70].

Продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных пациентов со временем может изменяться по двум причинам: постоянно разрабатываются новые лекарственные средства и методы лечения, а ВИЧ, в свою очередь, вырабатывает устойчивость к лекарствам. В отсутствие антиретровирусной терапии смерть пациента наступает в течение одного года с момента постановки диагноза СПИД[71]. Считается, что ВИЧ-инфицированный, получающий ВААРТ, может прожить несколько десятилетий без развития СПИДа. Значительное влияние на качество и продолжительность жизни оказывают побочные эффекты от приёма лекарственных препаратов. Особенности развития ВИЧ-инфекции зависят от многих факторов, в том числе: от количества CD4 лимфоцитов и числа копий вирусной РНК на момент начала лечения, возраста пациента, уровня доступной медицинской помощи, приверженности больного лечению и появления резистентных штаммов вируса.

Большинство пациентов умирают от оппортунистических инфекций или опухолей, связанных с нарушением работы иммунной системы[72]. Клинические симптомы значительно отличаются между пациентами и зависят от многих факторов, среди которых: восприимчивость организма хозяина к инфекции, иммунный статус пациента[73][74][75], качество оказываемой медицинской помощи, сопутствующие инфекции[71][72], а также штамм вируса, которым инфицирован пациент[76][77][78].

Даже пациенты, получающие антиретровирусную терапию в течение длительного периода, могут иметь сопутствующие заболевания: нейрокогнитивные расстройства (комплексная СПИД-деменция), остеопороз, нейропатию, злокачественные опухоли, нефропатию, а также сердечно-сосудистые заболевания. Не всегда чётко понятно, являются эти сопутствующие заболевания следствием ВИЧ-инфекции, осложнений или побочными эффектами лечения[79][80][81][40][41][82][83][84].

Основной причиной смертности от СПИДа в настоящее время является сопутствующий туберкулёз. В Африке ВИЧ-инфекция является основной причиной распространения туберкулёза с 1990 года[85].

В следующей таблице показана зависимость ответа ВИЧ на антиретровирусную терапию от степени соблюдения пациентом режима лечения[86].

Отношение числа назначенных доз
к числу принятых доз
Частота, с которой вирусная нагрузка через 6 месяцев
составила менее 400 копий/мл
> 95% 78%
90—95% 45%
80—90% 33%
70—80% 29%
< 70% 18%

В исследованиях, проведённых среди больных СПИДом Нью-Йорка и умерших в 1999—2004 годах, отмечается значительное увеличение (на 33 %) причин смерти, не связанных с инфекцией и соответственно уменьшение причин смерти, связанных с ВИЧ, что может говорить о хорошей эффективности терапии. Частота смертей, не связанных с ВИЧ, за этот период составила 25 %[87]. Более 75 % причин смерти, не связанных с ВИЧ-инфекцией, составили сердечно-сосудистые патологии, онкопатологии, злоупотребление наркотиками[88].

Каждый год около 70 000 детей становятся сиротами из-за потери родителей, умерших от данной патологии[89]. Таким образом, к 2025 году сиротами СПИД станут примерно 40 миллионов детей[90].

  • В Киеве, возле Киево-Печерской Лавры, в 2000-х годах установлен памятник жертвам СПИДа.
  • В Кишинёве, в центральном парке имени Штефана чел Маре, был установлен памятник жертвам СПИДа, представляющий собой парковую скамейку из гаек и 1756 болтов — по количеству умерших от СПИДа в Молдове.
  • Памятник жителям канадской провинции Квебек, умершим от СПИДа, установлен на улице Sainte-Catherine — центральной улице Gay Village (весёлой деревни) города Монреаль[91].
  • Памятник жертвам СПИДа в Риге — своеобразная дорожка из камней, выложенная на пятачке между улицами Марияс и Сатеклес. Возглавляет дорожку каменный столб, а на булыжниках выбиты имена Фредди Меркьюри, Рудольфа Нуриева, Энтони Перкинса и других известных жертв чумы XX века.

ru.wikipedia.org

ᐉ Эпидемия ВИЧ-инфекции в России в 2018-2019 годах (подробно)

🔊 Прослушать пост

В I-ом полугодии 2019 года в РФ выявлено 47 971 новых случаев заражения ВИЧ. Показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией в России за 2019 год составил 32,7 сл. на 100 тыс. нас. Твитнуть

За 2018 год — 101 345 новых ВИЧ-инфицированных. Показатель заболеваемости за 2018 год — 69,0 сл. на 100 тыс. нас. //Федеральный СПИД-центр/ (РОСПОТРЕБНАДЗОР: за 2018 год 86 519 новых, 941 детей, 59,0%000, за 10 мес. 71 365 новых, 751 детей, 48,7%000; I полугодие 2018 — 51 744).

По темпам роста ВИЧ Россия занимает 4-е* место в мире после ЮАР, Нигерии и Мозамбика. В Европе Россия занимает 1-ое место по заболеваемости ВИЧ-инфекцией. Твитнуть

*Источники: В. Покровский, руководитель ФМНЦ ПБС МЗ РФ; Bertil Lindblad, the New York office director of UNAIDS; Luiz Loures, deputy director of UNAIDS, a United Nations organization.

1,2% взрослого населения в возрасте от 15 до 49 лет инфицированы ВИЧ.В.Покровский

В мире в 2018 году ВИЧ заразились ~ 1 700 000 чел. и ~ 770 000 чел. умерли от СПИДа.

Более половины (51,1%) всех выявленных больных ВИЧ-инфекцией зарегистрированы в 13 субъектах Российской Федерации: в Кемеровской, Московской, Новосибирской, Свердловской областях, Пермском крае, Иркутской, Челябинской областях, Красноярском крае, Самарской области, Москве, Санкт-Петербурге, Краснодарском крае, Республике Башкортостан. (Росстат, с. 248).

Василий Шахгильдян 'порядка 250 человек в день заражаются ВИЧ-инфекцией и около 100 человек в день погибают от ВИЧ-инфекции в России'. - В. Шахгильдян, старший научный сотрудник Федерального СПИД-центра). Твитнуть

«Cитуация в 13 наиболее проблемных регионах может характеризоваться как генерализованная эпидемия (когда количество беременных женщин с ВИЧ от их общего числа среди жителей региона достигло 1%). «Обычно, когда в регионе заражено ВИЧ более 1% населения, беременных женщин с ВИЧ примерно такой же процент», — академик, заведующий отделом по профилактике и борьбе со СПИДом Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский .

20 регионов из 85 дают 70% новых случаев заражения ВИЧ. //Минздрав.

В России за 2017 год официально выявлено более 100 тысяч (104 402) новых ВИЧ-инфицированных, заболеваемость (соотношение числа случаев на население за год) ВИЧ составила 71,1 случаев на 100 тысяч населения РФ. В 2016 г. – 69,6%000, всё таки заболеваемость ВИЧ-инфекцией растет, как бы нам не говорили.

Ежечасно в России 10 человек заражаются ВИЧ. Твитнуть

Да не оскудеет рука дающего

Проект «СПИД.ВИЧ.ЗППП.» — некоммерческий, созданный добровольцами-экспертами в области ВИЧ/СПИДа за счет своих собственных средств, чтобы донести правду людям и быть чистыми перед своей профессиональной совестью. Будем благодарны за любую помощь проекту. Да воздастся Вам в тысячи крат: ПОЖЕРТВОВАТЬ.

Сколько всего ВИЧ-инфицированных в России?

На 01 января 2019 года общее количество зараженных ВИЧ в России составляет 1,3  млн. (1 326 239) человек, проживают живых ВИЧ-инфицированных на территории России 1 007 369 чел. Твитнуть, из них 318 870 чел. уже умерли. (на 01.11.2018 — 1 306 109, 998 037), в т.ч. ~62 000 ВИЧ-инфицированных находятся в УФСИН Справочно: Всего в тюрьмах (СИЗО и колониях) России отбывали наказание 537 тысяч человек, из которых 43 тысячи — женщины (на 01.09.2019 года).

Выше указаны данные Федерального СПИД-центра, согласно информации Минздрава в Российской Федерации общее число зарегистрированных случаев ВИЧ-инфекции составило 896 075.

На 2018 год в стране зарегистрировано 896,75 тысячи человек, живущих с ВИЧ. При этом я подчеркну, что одновременно с этим, мы с международными экспертами,… вместе с ВОЗ проводим так называемые оценки числа тех, кто живет с ВИЧ, но при этом не знает ВИЧ-статуса. Поэтому разные цифры, речь идёт о том, что в 2018 году количество людей, которые живут с ВИЧ, но не знают своего ВИЧ-статуса, составляет примерно 11,5% — это порядка 100 тысяч человек. Если цифры эти суммировать, то получается примерно один миллион человек, но с учетом оценочных.заместитель Министра здравоохранения РФ Олег Олегович Салагай

Если пересчитать в процентах, то окажется, что 0,7% населения РФ инфицированы ВИЧ. Это официально. А в реальности? Читаем после оглавления.

На 01.07.2019г. зарегистрировано всего 1 376 907 граждан РФ инфицированых ВИЧ, в т.ч. живых — 1 041 040 чел. и 335 867 умерших. //ФЦ СЦ

Общее число зарегистрированных ВИЧ-инфицированных, за все годы наблюдения на 1 января 2018 года составило 1,2 миллиона (1 220 659) человек (исключая выявленных анонимно и иностранных граждан, что на 2,2% больше, чем за аналогичный период 2016 г.), из них умерли 276 660 чел. Число ВИЧ-положительных, которые проживают на территории РФ приблизилось очень близко к миллиону, а если быть точным в 2017 году составило 943 999 человек. И как итог, показатель пораженности* населения России ВИЧ — 643,0 инфицированных ВИЧ граждан на 100 тыс. населения.

* число живых, живущих на данной территории ВИЧ-инфицированных стандартизированных под 100 тыс. населения.

Динамика выявления новых больных ВИЧ-инфекцией с начала эпидемии до 2017 года включительно.

А если доверять исследованию американских и швейцарских ученых, то на XII. 2017г. в России может проживать более 2 миллионов больных ВИЧ-инфекцией (источник: журнал PLOS Medicine «this could bring the estimated cumulative number of HIV infections in the RF to more than 2 million«).

И тогда, показатель пораженности уже будет более 1362,4 больных ВИЧ-инфекцией на 100 тыс. нас., т.е. почти в 2 раза выше заявленного в 2017 году официально уровня пораженности и соответственно процент пораженного ВИЧ населения РФ будет 1,4%, а это уже генерализованная эпидемия и нужно делать что-то реальное, а не развешивать постеры.    

В 2017 году Минздрав совместно с РЖД провели акцию по обследованию на ВИЧ всех желающих. Было обследовано 25 тысяч человек, можно сказать репрезентативная выборка со всей страны. Результаты тестирования оказались очень неприятными. Согласно официальным данным Минздрава, было выявлено 1,5% инфицированных (от уральских инсайдеров — 2%) — это значит, что в стране инфицировано ВИЧ более 1% населения! Эта акция подтвердила, что зараженных намного больше, чем заявлено официально и СПИД-поезд уверенно идёт под откос.

«Если заражено более 1% населения, то мы уже можем говорить об [генерализованной] эпидемии. А тут даже больше — это очень плохой результат».

— Эпидемия ВИЧ идет у нас уже давно — почти 30 лет, даже больше. И, пока есть новые случаи заражения, она продолжается. Говорить «напряженная ситуация» вместо употребления термина «эпидемия» — это бюрократическая уловка, чтобы запутать обычных людей.

(В. Покровский, академик, заведующий отделом профилактики и борьбы со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора)

Пораженность ВИЧ и заболеваемость ВИЧ-инфекцией граждан РФ по годам.

На начало 2018 г. более трети территории России (где проживает 49,5% населения РФ) высоко поражены ВИЧ (инфицировано более 0,5% населения). /Роспотребнадзор/

Россия в мире

На 01.01.2018 года в мире с начала эпидемии заразилось 77,3 миллиона человек, половина (35,4 млн.) из них умерло.

На сегодняшний день в мире примерно 36,9 миллионов человек инфицированы ВИЧ /UNAIDS/. 

В 2018 году в мире зарегистрировано 1 млн 800 тыс. новых случаев заражения ВИЧ.

Россия занимает 4-е место* в мире после ЮАР, Нигерии и Мозамбика по скорости появления новых случаев ВИЧ-инфицированных в единицу времени (темпу роста). Россия занимает 1-ое место по заболеваемости ВИЧ-инфекцией в Европе. Твитнуть

*Источники: В. Покровский, руководитель ФМНЦ ПБС МЗ РФ; Bertil Lindblad, the New York office director of UNAIDS; Luiz Loures, deputy director of UNAIDS, a United Nations organization.

Динамика заболеваемости (на 100 тыс. нас.) ВИЧ-инфекцией в РФ в сравнении с экономически благополучными регионами: Западной Европой, Северной Америкой (регионы с высоким уровнем доходов), Южной Латинской Америкой, Азиатско-Тихоокеанским регионом (регионы с высоким уровнем доходов), Австралазией (Австралия, Н. Гвинея, Н. Зеландия и прилегающие острова Тихого океана). // Источник: vizhub.healthdata.org, Institute for Health Metrics and Evaluation GBD, University of Washington.

Россия (71,1 сл. на 100 т.н.), Украина (37,0), Республика Беларусь (26,1) занимают первые места по заболеваемости ВИЧ-инфекцией в Европе на начало 2018 года.  За 2017 год в Европе выявлено 160 тыс. ВИЧ-инфицированных, в т.ч. в Восточной Европе 130 тыс., в т.ч. в России 104 тыс. ВИЧ-положительных (88%). /ECDC, ВОЗ/

Число новых выявленных случаев ВИЧ-инфекции на 100 тысяч населения стран в 2017 году. /ECDC/Количество новых случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. населения в 2017 году по странам Европы в сравнении с Россией.Сравнение многолетней заболеваемости ВИЧ-инфекцией в России и Украине на фоне Евросоюза

В Восточной Европе в 2017 году заболеваемость ВИЧ-инфекцией 51,1 случай ВИЧ на 100 тыс. населения, в Западной Европе — 6,4, в Центральной Европе — 3,2 .

85% заражений ВИЧ в Восточной Европе приходится на Россию и Украину (ЮНЕЙДС).

Часто это связывается с увеличением обследования населения на ВИЧ, но по факту, увеличение числа обследованных незначительно.  В Европе более половины (64%) всех новых случаев ВИЧ-инфекции приходятся на Россию.

Видео. В России каждый 100 житель заражен ВИЧ. В.В. Покровский.

у нас две эпидемии - наркомании и ВИЧ-инфекции, и они географически совпадают. (глава Роспотребнадзора Анна Попова). Твитнуть

ТОП25 Территорий-лидеров по заболеваемости ВИЧ-инфекцией в 2018 году

  1. Кемеровская область — 193,3 на 100 тыс. нас. (далее %000 — это промилле, чтобы постоянно не писать «на 100 000 населения»), т.е. в абсолютных цифрах выявлено 5 209 новых ВИЧ-инфицированных /расчёт абсолютных показателей произведен на основании общедоступных данных о населении, относительные показатели взяты из справки федерального СПИД-центра/.
  2. Иркутская область  — 151,9%000 (3 652 чел.).
  3. Свердловская область — 142,6%000 (6 168 чел.).
  4. Новосибирская область  — 142,0%000 (3 960 чел.).
  5. Челябинская область — 140,7%000 (4 915 чел.).
  6. Пермский край — 132,9%000 (3 486 чел.).
  7. Томская область — 127,9%000 (1 379 чел.).
  8. Красноярский край — 115,0%000 (3 308 чел.).
  9. Тюменская область —  112,4%000 (1 685 чел.).
  10. Ханты-Мансийский автономный округ — Югра — 110,1%000  (1 822 чел.).
  11. Оренбургская область — 109,9%000 (2 174 чел.).
  12. Курганская область — 107,1%000 (906 чел.).
  13. Алтайский край — 102,8%000 (2 416 чел.).
  14. Омская область —  98,8%000 (1 937 чел.).
  15. Самарская область —  95,5%000 (3 050 чел.).
  16. Ульяновская область — 86,9%000 (1 083 чел.).
  17. Республика Крым — 82,7%000 (1 944 чел.).
  18. Удмуртская Республика — 79,6%000 (1 204 чел.).
  19. Ивановская область — 79,5%000 (807 чел.).
  20. Республика Хакасия — 75,1%000 (404 чел.).
  21. Тверская область — 72,8%000 (935 чел.).
  22. Нижегородская область — 72,7%000 (2 352 чел.).
  23. г.Москва — 69,6%000 (8 705 чел.).
  24. Республика Башкортостан — 68,0%000 (2 763 чел.).
  25. Ленинградская область — 67,9%000 (1 232 чел.).

На этих территориях зарегистрировано 66,2% всех новых случаев ВИЧ-инфекции в Российской Федерации в 2018 г.

Антирейтинг самых неблагополучный регионов России по заболеваемости ВИЧ-инфекцией за 2018 год.ТОП15 регионов России с наибольшей заболеваемостью ВИЧ-инфекцией за 2018 год.

В 2018 году в Вологодской области наблюдается катастрофический прирост новых случаев зараженных ВИЧ — 28%, для сравнения — в России средний прирост новых случаев ВИЧ-инфекции 3%. (источник)

В 2018 году взрывной рост новых случаев ВИЧ в Карелии, почти на 35% в сравнении с 2017 годом. // Управления труда и занятости республики.

Рост-снижение заболеваемости ВИЧ в регионах РФ.

Число выявленных случаев ВИЧ-инфекции в РФ в 2019 году

За 6 месяцев 2019г. в России зарегистрировано 47 971 случаев выявления ВИЧ-инфекции в иммунном блоте, исключая выявленных анонимно и иностранных граждан, что на 7,3% меньше, чем за аналогичный период 2018г. (51 744 случаев).

Показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией в РФ в I-ом полугодии 2019г. составил 32,7 на 100 тыс. населения.

ТОП25 худших регионов России по заболеваемости ВИЧ-инфекцией за 6 месяцев 2019 года

  1. Кемеровская область — 98,8 на 100 тыс. нас. (далее %000 — это промилле, чтобы постоянно не писать «на 100 000 населения»).
  2. Иркутская область  — 70,6%000.
  3. Челябинская область — 65,5%000.
  4. Свердловская область — 65,1%000.
  5. Пермский край — 61,4%000.
  6. Томская область — 60,6%000.
  7. Красноярский край — 59,4%000.
  8. Оренбургская область — 54,4%000.
  9. Тюменская область —  54,3%000.
  10. Курганская область — 52,8%000.
  11. Алтайский край — 47,3%000.
  12. Новосибирская область  — 47,2%000.
  13. Самарская область —  46,7%000.
  14. Омская область —  45,6%000.
  15. Ульяновская область — 43,6%000.
  16. Ханты-Мансийский автономный округ — Югра — 43,0%000.
  17. Удмуртская Республика — 40,1%000.
  18. Республика Крым — 38,8%000.
  19. Республика Хакасия — 38,4%000.
  20. Чукотский автономный округ — 36,6%000.
  21. Тверская область — 36,5%000.
  22. Нижегородская область — 35,3%000.
  23. г.Севастополь — 35,2%000.
  24. Республика Башкортостан — 34,6%000.
  25. г.Москва — 32,7%000.

В вышеперечисленных регионах было зарегистрировано 64% всех новых случаев ВИЧ-инфекции в первом полугодии 2019г.

Наиболее пораженные ВИЧом регионы России

ТОП23 Территорий наиболее пораженных ВИЧ-инфекцией (число ЖИВЫХ ВИЧ-инфицированных на 100 тыс.нас., на 01.01.2019г.).
  1. Кемеровская область — зарегистрировано 1 833,2 живущих с ВИЧ на 100 тысяч населения (далее %000), (49 402 чел.). /расчёт абсолютных показателей произведен на основании общедоступных данных о населении, относительные показатели взяты из справки федерального СПИД-центра/
  2. Иркутская область — 1 812,6%000 (43 578 чел., по информации гл. вр. СЦ 28 808 (у кого есть СНИЛС), заражены 1,5% населения).
  3. Свердловская область — 1 803,3%000 (77 997 чел.).
  4. Самарская область — 1 452,8%000 (46 395 чел.).
  5. Оренбургская область — 1 383,4%000 (27 360 чел.).
  6. Ханты-Мансийский автономный округ — 1 296,5%000 (21 458 чел.).
  7. Челябинская область — 1 259,1%000 (43 981 чел.).
  8. Ленинградская область — 1 208,2%000 (25 346 чел.).
  9. Тюменская область — 1 196,3 %000 (17 936 чел.).
  10. Новосибирская область — 1 186,4%000 (33 087 чел.).
  11. Республика Крым — 1 111,0%000 (26 113 чел.).
  12. Пермский

spid-vich-zppp.ru

ᐉ Новое в лечении ВИЧ-инфекции, СПИДа

🔊 Прослушать пост

Одиннадцать лет назад (2007) пациент с ВИЧ впервые в мире излечился от этой болезни. Тимоти Рэй Брауну, «Берлинскому пациенту» пересадили костный мозг от донора, у которого была естественная устойчивость к ВИЧ и поэтому после пересадки ему больше не потребовалась антиретровирусная терапия.

Когда этот случай был обнародован, медицинский мир сошел с ума: «Неужели, мы наконец-то достигли излечения от ВИЧ-инфекции?»

К сожалению, ответ остается: «Пока еще нет».

Попытки воспроизвести случай «берлинского пациента» не увенчались успехом. Сама по себе операция пересадки костного мозга очень тяжёлая и несёт высокий риск для пациентов с ВИЧ-инфекцией. Были улучшены антиретровирусные препараты, что позволило уменьшить их дозировку. Вакцины против ВИЧ находятся в стадии реализации, но лекарства, которое полностью избавляет человека от ВИЧ не найдено.

2020 год приблизит нас к 50-летнему рубежу после первого описания ВИЧ. Несколько организаций настаивают на разработке до 2020 года первого функционального средства, которое сохранит людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и без лекарств, не обязательно полностью уничтожая вирус.

Но насколько мы близки к достижению этой цели?

Общие тенденции

Лекарства от ВИЧ становятся лучше

Эффективность препаратов первой линии (которые назначают в первую очередь) для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа продолжает улучшаться: согласно проведенному анализу  результатов у 78 000 человек в 181 отдельном исследовании — у людей, начавших лечение в последние годы, результаты лучше, чем у людей, начавших лечение в 1990-х или 2000-х годах. /журнал AIDS, профессор сиднейской клиники ст. Винцента Андрю Карр с коллегами/

Исследователи хотели выяснить, сколько людей по-прежнему принимали одну и ту же схему АРВП (антиреторовирусные препараты) и у  них в течении 2 лет после начала лечения стабильно сохранялась неопределяемая вирусная нагрузка.

Таких людей, начавших лечение в период с 1994 по 2000 гг., составило 52% от общего числа принимавших лечение. Тех кто начал лечение в период 2001-2005 гг. этот показатель составлял уже 61%. В 2006–2010 гг. этот показатель вырос до 65%. И в самый последний исследованный период с 2011 по 2015 год уже 80% пациентов стабильно имели неопределяемую вирусную нагрузку после двух лет на одной и той же схеме лечения. Почти все, у кого первая схема не сработал перешли на другую лучшую для них схему.

Исследование содержит информацию о наиболее эффективных схемах лечения. Так ВИЧ-инфицированные, начинающие лечение ингибиторами интегразы (такими как долутегравир или ралтегравир), с большей вероятностью все еще получали препараты первой линии ещё  в течение трёх лет. Пациенты, получающие нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: тенофовира и эмтрицитабина, также имели отличные длительные результаты.

Ежедневная комбинированная однократная дозировка оказалась более эффективна, чем раздельный прием в разных таблетках.

Но как бы ни были хороши эти результаты, исследователи считают, что возможно добиться ещё большего успеха. Они отмечают, что даже при самых современных схемах лечения 5-ая часть людей прекращает или меняет схему лечения в течение двух лет после начала лечения.

Да не оскудеет рука дающего

Проект «СПИД.ВИЧ.ЗППП.» — некоммерческий, созданный добровольцами-экспертами в области ВИЧ/СПИДа за счет своих собственных средств, чтобы донести правду людям и быть чистыми перед своей профессиональной совестью. Будем благодарны за любую помощь проекту. Да воздастся Вам в тысячи крат: ПОЖЕРТВОВАТЬ.
Лекарственное взаимодействие

Отрицательное лекарственное взаимодействие  — когда одно лекарство влияет на работу другого лекарства, снижая его эффективность или увеличивает риск побочных эффектов. Чем больше лекарств Вы принимаете, тем выше риск отрицательного влияния лекарств на эффективность друг друга и развития побочных эффектов.

Важность учёта лекарственного взаимодействия, подтверждается тестированием более 185 000 американцев, прошедших лечение от ВИЧ-инфекции за последнее десятилетие. (декабрьский выпуск журнала американской ассоциации сердечно-сосудистых болезней). 25% из этих американцев принимали статины, которые снижают уровень холестерина и помогают предотвратить сердечные заболевания. Некоторые статины могут взаимодействовать с определенными антиретровирусными препаратами и другими лекарствами, принимаемыми ВИЧ-инфицированными, вызывая побочные эффекты, связанные со статинами, такие как мышечные боли и повреждение почек.

Среди людей, принимающих статины, около 10% принимали их вместе с другими лекарствами, которые потенциально могли влиять друг на друга. Например, во многих случаях наблюдалось лекарственное взаимодействие между статинами и кобицистатом (Тибост) и ритонавиром (Норвир).

Оба они являются стимулирующими средствами, принимаемыми для повышения эффективности других антиретровирусных препаратов. Механизм стимуляции также может повышать или изменять воздействие других лекарств, в том числе статинов.

Если Ваше лечение ВИЧ включает ингибитор протеазы, то Вы, вероятно, принимаете бустер (усилитель). Ингибиторы протеазы включают дарунавир (Презиста), атазанавир (Реатаз) и лопинавир (Калетра). Кобистат также принимается с ингибитором интегразы Эльвитагравир (Витекта). Кобицистат входит в состав комбинированных таблеток Стрибилд, Генвоя, Симтуза, Резолста и Эвотаз. Ритонавир также находится в комбинированной таблетке, используемой для лечения гепатита С, под названием Виекиракс.
Два статина, которые никогда не следует принимать с бустерами, — это ловастатин и симвастатин, все они имеют некоторое взаимодействие с бустерами.
Исследователи говорят, что потенциальные лекарственные взаимодействия необходимо учитывать, когда людям с ВИЧ назначают статины.

Когда Вам прописывают новое лекарство, важно сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые Вы принимаете. Вы должны спросить, может ли новое лекарство взаимодействовать с ними, и если да, то какие побочные эффекты возможны.

Нарушения менструального цикла

Женщины, живущие с ВИЧ, могут иметь более высокий риск развития аменореи (отсутствие менструаций) при менструальных расстройствах (при отсутствии трех или более последовательных менструаций), но научные данные об этом ограничены. Учёные проанализировали медицинскую литературу по всем исследованиям, сравнивая пропущенные месячные у женщин живущих с ВИЧ, и у женщин без ВИЧ /метаанализ опубликован в интернет-издании журнала AIDS/. Они исключили из исследования женщин с менопаузой.

Им удалось найти только шесть соответствующих исследований, и большая часть данных была собрана в 1990-х годах. Пять исследований из Соединенных Штатов и одно из Нигерии.

Ослабленная иммунная система и низкая масса тела могут способствовать возникновению менструальных проблем.

Эти проблемы могли быть более распространенными в 1990-х годах, чем сейчас, поскольку в настоящее время доступна  более эффективная терапия ВИЧ-инфекции.

В целом, исследователи обнаружили, что 5% женщин с ВИЧ имели пропуски месячных. Этот показатель был выше, чем у женщин, у которых не было ВИЧ. Женщины с ВИЧ и низкой массой тела особенно часто имели пропуски менструального цикла.

Осложнениями этого менструального расстройства могут быть:

  • бесплодие,
  • проблемы с костями,
  • болезни сердца,
  • депрессии,
  • беспричинная тревожность,
  • половая неудовлетворенность.

Исследователи говорят, что врачи должны регулярно спрашивать женщин, живущих с ВИЧ, о том, когда у них последний раз была менструация, чтобы определить проблемы на ранней стадии.

Прогресс на пути к вакцине против ВИЧ

Делая шаг вперед в поисках вакцины против ВИЧ, ученые в Калифорнии создали вакцину против ВИЧ, которая заставила обезьян вырабатывать широко нейтрализующие антитела (bNAbs) /профессор Денис Бюртон и коллеги из Скриппс Института в Ла Джолле, Калифорнии, журнал Immunity за 15 января 2018 года/.

Эти сложные молекулы, которые естественным образом развиваются у некоторых людей с ВИЧ после многих лет заражения, не давая вирусу заражать клетки. Если бы вакцина могла заставить людей производить свои собственные bNAb, их иммунная система имела бы более сильный и более полный ответ на ВИЧ. Это может полностью предотвратить заражение ВИЧ.

Профессор Денис Бертон из Института Скриппса стремился показать, что одноразовая вакцинация может достичь защитных уровней bNAb. Это произошло у шести из 12 обезьян, на которых проводился эксперимент.

Он также хотел выяснить, защитит ли эта реакция антител животных от заражения обезьяноподобной формой ВИЧ (ВИЧ обезьян). Заражение было отсроченное по времени у всех обезьян, и у двух из них оно было полностью предотвращено.

Это первый случай, когда эффективные широко нейтрализующие антитела (bNAbs) к инфекции были инициированы  у млекопитающих путем их вакцинации.

Самые передовые стратегии, направленные на создание работоспособного лекарства от ВИЧ-инфекции

Остановка репликации ВИЧ

Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать (повторять) свою РНК и производить больше копий самого себя. Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции. И хотя он не полностью избавляет от вируса, но он может остановить его распространение.

Французская компания Abivax показала в клинических испытаниях, что этот подход может стать основой для функционального лекарства от ВИЧ. Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» внутри клеток ВИЧ-инфицированного.

Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, подавляя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановитесь, вирус возвращается через 10-14 дней. ABX464 является первым кандидатом в препараты уменьшающим резервуар ВИЧ. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя (подавляя) его репликацию. В стадии 2а эксперимента нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. Восемь из 15 пациентов, получавших ABX464, показали снижение от 25% до 50% резервуара ВИЧ через 28 дней, по сравнению с отсутствием снижения у тех, кто принимал только антиретровирусную терапию.

Эрлих подчеркивает, что ключевым фактором для потенциала этого препарата является то, что он направлен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на скрытые вирусы, скрывающиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ.

В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе.

Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для этого. Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

Фазы клинических исследований
Клинические исследования лекарственных средств – длительный процесс. Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования:

Фаза I
Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах (не менее 10). Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.

Фаза II
Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Иногда II Фазу клинических исследований разделяют на фазы IIа и IIb. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства (IIа), а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов (IIb).

Фаза III
В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. В этих исследованиях изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя риск/польза. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. III Фаза клинического исследования также может подразделяться на фазы IIIa и IIIb.

Фаза IV
IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению.

Шок и смерть

Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также направлен на латентные (скрытые) резервуары ВИЧ. Подход «шокируй и убей» или «изгоняй и убивай» использует агенты, изменяющие латентность (LRA), которые активируют или «пинают» латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы.

В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее. О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical.

Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической компанией AELIX Therapeutics. В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Одна вакцина стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другая атакует резервуар, где прячется ВИЧ.

Однако до сих пор этот подход не раскрыл свой потенциал в исследованиях на людях. В прошлом году одно из самых передовых испытаний, проверяющих этот метод шока и убийства — Фаза 1b / 2a, проводимое берлинской компанией Mologen, — сообщило, что, хотя препарат мог бы помочь в борьбе с ВИЧ-инфекцией, он не был успешным в истреблении резервуаров ВИЧ. А недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время LRA активируют только менее 5% резервуара ВИЧ.

Иммунотерапия

Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он поражает иммунную систему, делая людей беспомощными перед инфекциями. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? И это аргумент в пользу использования иммунотерапии.

Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили, что 5 из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса. Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.

Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет.

Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор (Immunocore). Эта компания в Оксфорде разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ и давать указание иммунным Т-клеткам убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже когда уровень ВИЧ очень низкий — как это часто бывает в случае резервуарных клеток ВИЧ. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ.

Но одна из самых передовых иммунотерапий на данный момент — это вакцина, разрабатываемая французской фирмой ИннаВирВакс (InnaVirVax). Вакцина, которая называется ВАК-3S (VAC-3S), стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус.

Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус. Джоэл Крузе, генеральный директор InnaVirVax

После завершения фазы 2а испытания, InnaVirVax тестирует VAC-3S в сочетании с ДНК-вакциной из финской FIT Biotech. Как ожидают обе стороны, это может привести к методу функционального излечения больного от ВИЧ-инфекции.

Сила антител

Антиретровирусная терапия, золотой стандарт лечения ВИЧ, почти идеально работает в клинических испытаниях. Но в реальном мире все сложнее. Некоторые пациенты не принимают свои лекарства или теряют доступ к медицинской помощи.

И перерывы в лечении представляют риск не только для зараженного человека, но и для населения в целом: когда вирус не контролируется должным образом, вероятность передачи увеличивается.

Чтобы защитить как отдельных людей, так и общество, исследователи надеются разработать лекарства, не основанные на ежедневном приёме. Результаты новых исследований, проведенных Мишелем С. Нуссенцвейгом, Мариной Кески и их коллегами, позволяют предположить, что такое лекарство действительно может быть в скором будущем.

Нуссенцвейг, профессор Zanvil A. Cohn и Ralph M. Steinman, первоначально идентифицировали антитела, известные как 3BNC117 и 10-1074, при изучении людей, чьи тела успешно борются с ВИЧ без помощи лекарств. В этих так называемых «элитных контролерах» природные антитела нацелены на белки вне вируса и привлекают иммунную систему организма для борьбы с инфекцией.

Конечная цель терапии bNAb — превратить любого, кто принимает лекарство, в элитного контролера, эффективно подавляя вирус посредством усиленного иммунного ответа. Эти препараты имеют дополнительное преимущество в том, что они остаются в организме дольше, чем антиретровирусные препараты, и поэтому требуют менее частого приема.

Предыдущие исследования показали, что лечение одним bNAb снижает уровень вируса в крови, но этот эффект кратковремен. Со временем ВИЧ мутирует таким образом, что антитела больше не могут находить вирус и бороться с ним.

Поскольку 3BNC117 и 10-1074 атакуют ВИЧ с двух разных точек, исследователи подозревали, что совместное применение двух препаратов может избежать резистентности — этот подход был впервые опробован на животных. После успеха этих первоначальных экспериментов, Nussenzweig и Caskey, доцент клинических исследований, адаптировали лечение для использования на людях.

В своем клиническом исследовании фазы 1b, опубликованном в журнале Nature, участники прекратили принимать антиретровирусные препараты и впоследствии получили три инфузии двух bNAb в течение шести недель. Исследователи сообщают, что среди девяти людей, которые переносили вирусы, чувствительные к обоим антителам, это лечение подавляло ВИЧ в среднем на 21 неделю, а у некоторых пациентов более 30 недель. В отличие от пациентов, получающих только один bNAb, у тех, кто получает комбинированную терапию, не развивается резистентность, если их вирусы чувствительны к антителам. Кроме того, участники не испытывали серьезных побочных эффектов, наиболее значимой реакцией была слабая усталость у небольшой части пациентов.

Участники, участвующие в этом первом испытании, не были виремичными, то есть ВИЧ не циркулировал активно в их кровотоке, потому что антиретровирусные препараты привели вирус к очень низкому или неопределяемому уровням. Второе исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine, показало, что bNAb также эффективны при лечении пациентов с виремией. В этом случае комбинированная терапия снижала уровень вируса на срок до трех месяцев.

Будущее bNAbs

Caskey и Nussenzweig говорят, что, хотя комбинированная терапия очень перспективна, лечение bNAb имеет свои ограничения. Вирус ВИЧ существует во многих разновидностях, не все из которых реагируют на данные антитела.

Эти два антитела не будут работать во всех случаях. Но если мы начнем комбинировать эту терапию с другими антителами или антиретровирусными препаратами, она может быть эффективна для большего числа людей — и это то, что мы надеемся проверить в будущих исследованиях. Кески

Нуссенцвейг добавляет, что со временем терапия bNAb может побудить организм самостоятельно вырабатывать антитела, борющиеся с ВИЧ. «Как и некоторые противораковые антитела, эти препараты могут взаимодействовать с иммунной системой организма, чтобы повысить естественный иммунитет», — говорит он.

Дальнейшие исследования могут также увеличить количество времени, в течение которого эти препараты эффективны. Исследования показали, что у некоторых людей bNAb может контролировать ВИЧ более четырех месяцев — впечатляюще длительный период подавления. Тем не менее, Nussenzweig подозревает, что этот период может быть продлен еще больше за счет использования недавно разработанных вариантов bNAb.

«Ожидается, что эти новые варианты будут иметь в три-четыре раза более длительный период полураспада», — говорит он. «Таким образом, мы можем давать антитела один или два раза в год».

Исследователи полагают, что bNAb могут изменить не только то, как мы лечим ВИЧ, но и то, как мы его предотвращаем. В настоящее время люди, подверженные риску заражения вирусом, могут принимать профилактические антиретровирусные препараты. Но это также требует ежедневной дозировки, и многие люди не соблюдают режим. Подобно противозачаточным средствам длительного действия, лекарства от ВИЧ длительного действия позволят людям достичь желаемого результата, не будучи идеальными потребителями таблеток.

«Если будущие исследования будут такими же успешными, bNAbs действительно может стать практической альтернативой АРТ, — говорит Кески, — альтернативой, которая была бы безопасной и не требовала бы таблеток каждый день».

Генная терапия

По оценкам, около 1% людей в мире имеют врожденный, естественный иммунитет к ВИЧ. Причина заключается в генетической мутации в гене, который кодирует CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус ВИЧ использует для проникновения и заражения. У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.

Используя генную терапию, теоретически было бы возможно редактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить ВИЧ. Американская Sangamo Therapeutics является одним из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациента и использует нуклеазы цинкового пальца (тип белковой структуры, небольшой белковый мотив, стабилизированный одним или двумя ионами цинка, связанными координационными связями с аминокислотными остатками белка), чтобы редактировать их ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ.

В 2016 году Sangamo сообщила, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию на одном из этапов исследования фазы 2, смогли отказаться от антиретровирусной терапии с неопределяемыми уровнями ВИЧ, и в этом году ожидаются полные результаты исследования.

В будущем генную терапию для ВИЧ можно проводить с помощью CRISPR, инструмента для редактирования генов, который будет намного проще и быстрее сделать, чем предыдущие инструменты для редактирования генов. Возможно вскоре ВИЧ может стать одним из первых заболеваний, которые можно вылечить с помощью CRISPR.

Редактирование генов. Фото: Getty Images

Crispr или полное название Crispr-Cas9, позволяет ученым точно определять и редактировать фрагменты генома. Crispr — это направляющая молекула, состоящая из РНК, которая позволяет нацеливать на специфическое место, ответственное за код на двойной спирали ДНК. Молекула РНК присоединяется к Cas9, бактериальному ферменту, который работает как пара «молекулярных ножниц», чтобы разрезать ДНК в нужной точке. Это позволяет ученым вырезать, вставлять и удалять отдельные буквы генетического кода.

Хе Джианкуй. Фото: АР.

Правда в Китае это будущее уже наступило в ноябре 2018 года. Китайский учёный Хе Джианкуй из Южного университета науки и технологии в Женьшене, провел вмешательство в генетический материал эмбрионов-близнецов, чтобы они никогда не заболели ВИЧ-инфекцией, т.к. их отец ВИЧ-инфицированный, и он не хотел, чтобы они мучились также как и он. Конечно, общественность не в восторге от такого вмешательства, избавил от ВИЧ (и избавил ли, если там мать отрицательная), но каковы последствия? Например, генмодифицированные клетки могут быть причиной рака. Его уволили из университета, ему грозит тюремное заключение, а возможно и хуже.

Делстриго и Пифелтро

В конце августа 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медицинских препаратов США (FDA) утвердило два новых препарата Делстриго и Пифелтро (Delstrigo, Pifeltro) для лечения ВИЧ-1, наиболее распространенного штамма вируса. Это знаменует собой новейшую разработку новых вариантов лечения для людей, живущих с ВИЧ.

Эти пероральные (для приёма через рот) препараты, предназначенные для ВИЧ-инфицированных взрослых, которые ранее не получали антиретровирусное лечение. Эти препараты не для тех, кто уже получает антиретровирусное лечение от ВИЧ.

ВИЧ это постоянно развивающийся вирус, и все еще существуют неудовлетворенные потребности людей в плане лечения, живущих с ВИЧ . Не существует лечения, которое идеально подходит для каждого отдельного пациента, поэтому важно, чтобы мы предоставили врачу и пациентам варианты ВИЧ, которые позволят им адаптировать конкретные схемы лечения к их потребностямдоктор Кэри Хванг, исполнительный директор и руководитель разработки продукта, Глобальное клиническое развитие - инфекционные заболевания в исследовательских лабораториях Merck

Утверждение было получено после успешных испытаний фазы III для Делстриго и Пифелтро, в которых участвовало более 700 участников для каждого препарата. Интересно, что оба лекарства показали неожиданный побочный эффект — снижения уровня холестерина.

Хванг сказал, что это важно, учитывая, что, поскольку люди с ВИЧ стали жить дольше, у них появляются признаки коморбидных состояний (наличие нескольких хронических заболеваний, связанных между собой единым патогенетическим механизмом), которые обычно проявляются у людей с возрастом, таких как высокий уровень холестерина и другие сердечно-сосудистые проблемы.

К счастью, популяция ВИЧ стареет — они живут дольше и дольше, и я думаю, что статистика показывает, что довольно скоро, если не сейчас, большинству людей, живущих с ВИЧ, будет больше 50 лет. Поэтому, скорее всего, у них будут сопутствующие заболевания, в т.ч. и высокий уровень холестерина — все, что вы получаете, когда стареете. Мы не ожидаем каких-либо реальных значительных отрицательных взаимодействий лекарств со многими лекарствами, используемыми для лечения этих сопутствующих заболеваний. д-р Кэри Хванг

Что люди с ВИЧ должны знать о новых препаратах

Доктор Кристин Энглунд, специалист по инфекционным заболеваниям в клинике Кливленда, рассказала, что, как и в случае любых лекарств, люди, изучающие эти новые препараты, должны проконсультироваться со своими врачами о том, что делает наиболее подходящим лечение.

«Выбор режима приема лекарств является сложным и зависит от множества факторов, таких как другие медицинские проблемы пациента, потенциальные побочные эффекты и лекарственные взаимодействия», — добавил Энглунд. «При наличии большего количества вариантов первоначальный план антиретровирусного лечения может быть лучше адаптирован к индивидуальным потребностям».

В то время как часто в новостях, сложность ВИЧ остается довольно неправильно понятой широкой публикой.

Что такое антиретровирусные препараты, например?

Это лекарства, предназначенные для лечения ретровирусов, таких как ВИЧ. Генетический материал ретровируса состоит из РНК вместо ДНК. Когда ретровирус заражает клетку, он использует энзимы для преобразования своей РНК в ДНК, смешивая свою вирусную ДНК с исходной ДНК здоровой клетки-хозяина. Это то, что позволяет ретровирусу размножаться и распространяться, по данным Министерства здравоохранения и социальных служб США.

В поисках панацеи от ВИЧ

Важно отметить, что такие лекарства, как Delstrigo и Pifeltro, не могут вылечить ВИЧ — в настоящее время таких лекарства не существует. Тем не менее, соблюдение режима антиретровирусной терапии, которая включает в себя прием комбинации этих видов лекарств, может позволить ВИЧ-инфицированным людям вести здоровый образ жизни.

Антиретровирусная терапия привела к значительному снижению смертности от ВИЧ и СПИДа с начала эпидемии. Кроме того, в 2017 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) объявили, что, строго придерживаясь антиретровирусной терапии, люди с ВИЧ могут достичь «неопределяемого» количества вирусов, что означает, что они не могут передавать вирус половым партнерам в дозе достаточной для заражения.

ВИЧ, безусловно, сделал свое дело на протяжении десятилетий. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что более 70 миллионов человек заразились этим вирусом и 35 миллионов умерли от болезней, связанных с ВИЧ, с начала эпидемии в 1980-х годах.

Хванг добавил, что сейчас «захватывающее время для того, чтобы эти новые лекарства были доступны», и что «впереди  и только вперед!» — к постоянным инновации в лечении ВИЧ.

Энглунд отметил, что новые лекарства кардинально меняют подходы к лечению ВИЧ-инфекции.

За прошедшее десятилетие произошли значительные успехи в лечении ВИЧ-инфекции: схемы приема одной таблетки и более сильные лекарства с меньшими побочными эффектами и долгосрочными рисками. Теперь люди, живущие с ВИЧ или СПИДом, могут принимать по одной таблетке утром и иметь полный и продуктивный день без побочных эффектов.Энглунд

В будущем Энглунд сказал, что лекарства могут быть не ежедневными, а раз в два месяца.

Это будет только лучше, когда мы увидим инъекционные антиретровирусные препараты, которые можно давать раз в месяц или два. Нам не нужно ждать пять лет, чтобы это изменить правила игры.Энглунд

Благодаря улучшениям в антиретровирусной терапии, ВИЧ-инфекция теперь является управляемым процессом. Тем не менее, даже самые лучшие лекарства не уничтожают вирус полностью, который скрытно задерживается в организме, готовый размножиться до опасного уровня, если пациент забудет или откажется от лечения. Поэтому, чтобы оставаться здоровыми, люди, инфицированные ВИЧ, должны соблюдать строгие режимы приема лекарств, которые, как правило, включают прием таблеток каждый день до конца жизни.

Новые клинические испытания, проведенные учеными из Университета Рокфеллера, показывают, что новая иммунотерапия, комбинация двух антител против ВИЧ, способна подавлять ВИЧ в течение нескольких месяцев. Было обнаружено, что лекарственные средства, называемые широко нейтрализующими антителами или bNAb, являются одновременно безопасными и более эффективными, чем любая ранее протестированная терапия антителами. Результаты были опубликованы в журнале Nature and Nature Medicine.

Когда можно будет вылечиться от ВИЧ?

Хотя существует несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, все еще существуют некоторые проблемы. Одной из самых серьезных проблем, связанных с любым лечением ВИЧ, является способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать резистентным к этому лечению.

Пока что ни одно из этих функциональных излечений не достигло поздней стадии клинического тестирования, а это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели излечения от ВИЧ к 2020 году. Однако этот год, вероятно, станет важной вехой в качестве первого испытания на поздней стадии, которые должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к утверждению первого функционального лекарства от ВИЧ за последние десять лет.

Ещё можно почитать:

spid-vich-zppp.ru


Смотрите также